étude de phase iii, ouverte, randomisée et multicentrique comparant dzd9008 à un doublet de chimiothérapie à base de platine comme traitement de première ligne pour les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique présentant une mutation du récepteur du facteur de croissance épidermique par l’insertion dans l’exon 20.

Critères d'inclusion:

1. Être âgé d'au moins 18 ans
2. Diagnostic local confirmé histologiquement ou cytologiquement d'un Cancer du Poumon Non à Petites Cellules non squameux avancé (Stage IIIB et IIIC) selon la 8e édition de la mise en scène AJCC TNM critères) ou métastatique (stade IV), ne convient pas à un traitement curatif.
3. Tissu tumoral adéquat disponible, pour la confirmation en laboratoire central de l'exon 20 de l'EGFR mutation par insertion
4. Au moins une lésion mesurable par RECIST version 1.1
5. Espérance de vie ≥ 12 semaines
6. Cote de performance de 0 à 1 pour l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
7. Fonction organique et hématologique adéquate

Critères d'exclusion:

1. Traitement antérieur par tout traitement anticancéreux systémique pour les patients localement avancés ou CPNPC métastatique.
2. Compression de la moelle épinière ou métastase leptoméningée.
3. Mutations simultanées de l'EGFR : délétion de l'exon 19, L858R, T790M, G719X, S768I ou L861Q.
4. Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'hémorragie intracrânienne dans les 6 mois précédant la randomisation.
5. Selon l'investigateur, tout signe de maladie systémique grave ou non contrôlée les maladies, y compris l'hypertension non contrôlée et les diathèses hémorragiques actives (c'est-à-dire hémophilie et maladie de Von Willebrand).