etude de phase iii, randomisée, en ouvert, multicentrique, évaluant le volrustomig (medi5752) en association avec le carboplatine plus pemetrexed versus les sels de platine plus pemetrexed ou le nivolumab plus l'ipilimumab chez des patients atteints de mésothéliome pleural inopérable (evolve-meso)
eVOLVE-Meso
ASTRA ZENECA
SCHERPEREEL Arnaud
Centre Hospitalier Universitaire Lille
Patients
Inclusions en cours
À propos
Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel.
Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre.
Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…).
Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques
Principaux critères d'inclusion:
- Le participant doit être âgé de 18 ans ou plus au moment de la sélection
- Diagnostic histologiquement prouvé d'un mésothéliome pleural dont l'histologie est connue (épithélioïde ou non épithélioïde)
- Maladie avancée non résécable qui ne peut être traitée par chirurgie curative (avec ou sans chimiothérapie)
- Indice de performance OMS/ECOG de 0 ou 1 sans détérioration (c'est-à-dire ECOG PS>1) au cours des 2 semaines précédant le jour de la première dose
- Présente une maladie mesurable selon le RECIST1.1 modifié
- Possède une réserve de moelle osseuse et une fonction organique adéquates au départ
Principaux critères d'exclusion:
- Selon le jugement de l'investigateur, toute condition susceptible d'interférer avec l'évaluation de le produit expérimental ou l'interprétation de la sécurité des participants ou de l'étude résultats.
- Troubles auto-immuns ou inflammatoires actifs ou documentés antérieurement
- Antécédents d'une autre malignité primaire avec exceptions.
- Maladie intercurrente non contrôlée
- Tuberculose, hépatite B (HBV) ou hépatite C (VHC), virus de l'immunodéficience humaine infection (VIH) qui n'est pas bien contrôlée
- Toute chimiothérapie, radiothérapie expérimentale, biologique ou hormonale concomitante thérapie pour le traitement du cancer
- Maladie métastatique du SNC non traitée ou progressive
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Bichat
46 rue Henri Huchard
75877 PARIS CEDEX18
France