étude de phase iii, randomisée, multicentrique, contrôlée, en ouvert, en deux étapes, visant à comparer le traitement d’entretien par iberdomide au traitement d’entretien par lénalidomide après une greffe de cellules souches autologues (gcsa) chez des participants atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué
(mmnd)

Critères d'inclusion:

• Diagnostic confirmé d'un myélome multiple symptomatique (MM)
• Indice de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0, 1 ou 2
• A reçu 3 à 6 cycles d'un traitement d'induction comprenant un inhibiteur du protéasome (PI) et immunomodulateur (iMID) [par exemple, bortézomib, thalidomide et dexaméthasone (vtD)], lénalidomide, bortézomib et dexaméthasone (RvD)] avec ou sans CD38 monoclonal un anticorps, ou du Velcade® (bortézomib), du cyclophosphamide, de la dexaméthasone (vCd), et suivie d'une greffe de cellules souches autologues (ASCT) simple ou en tandem. Post-tige la consolidation par greffe de cellules est autorisée
• Participants dans les 12 mois suivant le début du traitement d'induction qui ont atteint au moins une réponse partielle (PR) après une greffe autologue de cellules souches (ASCT) avec ou sans consolidation, selon le Groupe de travail international sur le myélome (IMWG 2016) critères

Critères d'exclusion:

• Progression de la maladie ou rechute clinique (telle que définie par les critères de réponse de l'IMWG) suivant un ASCT avec ou sans consolidation ou ne répondant pas au traitement primaire
• Myélome latent, plasmocytome solitaire ou myélome non sécrétoire
• Atteinte connue du MM au niveau du système nerveux central et de la méningite

• Antécédents de tumeurs malignes, autres que le MM, sauf si le participant était exempt de la maladie depuis 5 ans ou plus

  D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent