Étude de recherche de dose, phase 2b, multicentrique, randomisée, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du JNJ-77242113 dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère.

ANTHEM-UC

Promoteur

JANSSEN

Investigateur coordonnateur

ROBLIN Xavier

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Saint-Etienne

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel.
Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre.
Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…).
Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion:

  • Formulaire de consentement éclairé signé, âgé de 18 ans ou plus
  • Diagnostic documenté de colite ulcéreuse depuis au moins 12 semaines avant la sélection
  • Colite ulcéreuse modérément à sévèrement active selon le score de Mayo modifié
  • Réponse inadéquate ou intolérance démontrée au traitement conventionnel et/ou au traitement avancé tel que défini dans le protocole

Critères d'exclusion:

  • Participants avec diagnostic actuel ou antérieur de colite fulminante et/ou de mégacôlon toxique
  • Colite ulcéreuse limitée au rectum uniquement ou à moins de (<) 15 centimètres (cm) du côlon
  • Présence d'une stomie
  • Présence ou antécédents de fistule
  • Antécédent de résection colique étendue (exemple : 30 cm de côlon restant)
  • Diagnostic de colite indéterminée, de colite microscopique, de colite ischémique, de colite de Crohn ou résultats cliniques évoquant la maladie de Crohn
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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