Etude de Suivi Clinique Après commercialisation du système Lifetech (Shenzhen) Co.,Ltd, LAmbrETM pour la fermeture de l’auricule gauche

ESCALLE

Promoteur

Société Française de Cardiologie

Investigateur coordonnateur

IRIART Xavier

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Bordeaux

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Vous avez bénéficié /allez bénéficier d’une procédure de fermeture percutanée de l’auricule gauche avec implantation du dispositif LAmbre™. Cette intervention a pour but de traiter une anomalie du rythme cardiaque appelée fibrillation auriculaire paroxystique non valvulaire, persistante ou permanente.
Votre médecin, vous propose de participer à une étude non interventionnelle associée à ce dispositif dénommée « ESCALLE », dont le Promoteur est la Société Française de Cardiologie. Ce registre permet d’acquérir de nouvelles connaissances sur l’évaluation du succès de cette procédure, de son efficacité et de sa sécurité. Cette étude porte sur l’analyse de données cliniques, biologiques et d’imageries recueillies au cours de votre suivi dans le cadre de votre prise en charge habituelle.

Les objectifs de cette étude sont d’évaluer le succès de cette procédure, l’efficacité et la sécurité du dispositif depuis l’implantation jusqu’à un an.

Critères d'inclusion:

  • Patient nécessitant une procédure d'exclusion auriculaire gauche conformément aux recommandations par le CNEDIMTS et la HAS à l'aide du dispositif LAMBRE
  • Âge ≥ 18 ans
  • Le patient a été informé de la nature de l'étude et accepte d'y participer

Critères d'exclusion:

  • Patient mineur

  • Patient refusant de participer à l'étude ou incapable de donner son consentement éclairé

    (patient sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice)

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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