étude de suivi visant à évaluer le traitement à long terme par le
bi 1015550 chez des patients souffrant de fibrose pulmonaire qui ont
participé à une précédente étude sur le bi 1015550

Critères d'inclusion:

1. Patients ayant terminé le traitement dans le cadre des essais parentaux (1305-0014 ou 1305-0023) sans interrompre prématurément le traitement de façon définitive conformément au protocole (i.e. traitement terminé (avec ou sans interruption temporaire du traitement)
2. Consentement éclairé écrit et daté, signé et daté, conformément à l'ICH-GCP et à la réglementation locale législation antérieure à l'admission au procès
3. Les femmes en âge de procréer (WOCBP) doivent être prêtes et capables d'utiliser méthodes contraceptives efficaces conformément à la norme M3 (R2) de l'ICH qui entraînent un faible taux d'échec inférieur à 1 % par an en cas d'utilisation régulière et correcte. WOCBP par voie orale les contraceptifs (OC) doivent également garantir l'utilisation d'une méthode de barrière pendant les rapports sexuels rapports sexuels avec leur partenaire, par exemple, préservatif pour tenir compte du risque de efficacité réduite des OC en cas de vomissements sévères et de diarrhée. Pour France, les mâles fertiles doivent être prêts et capables d'utiliser des méthodes d'accouchement acceptables contrôle

Critères d'exclusion:

1. Toute maladie susceptible de mettre le patient en danger lors de sa participation à cet essai le pouvoir discrétionnaire de l'enquêteur.
2. Le patient présente des tendances suicidaires, selon le jugement clinique de l'investigateur ou selon les critères suivants lors de la visite 1 :
   • tout comportement suicidaire (tentative réelle, tentative interrompue, interruption, avortement) tentative, actes préparatoires ou comportement)
   • toute idée suicidaire de type 4 ou 5 selon l'évaluation de la gravité du suicide en Colombie Échelle (C-SSRS) (c'est-à-dire pensée suicidaire active intentionnelle mais sans précision plan, ou pensée suicidaire active avec plan et intention)
3. Patients présentant une dépression sévère cliniquement pertinente, à la discrétion de l'investigateur ou un sous-score supérieur à 14 sur l'échelle d'anxiété et de dépression en milieu hospitalier (HADS) lors de la première visite.
4. L'apparition d'un néoplasme malin autre qu'une tumeur basocellulaire traitée de manière appropriée carcinome ou carcinome épidermoïde in situ de la peau ou carcinome in situ de col utérin lors de la première visite.
5. Le patient subira une transplantation pulmonaire, avec une date de chirurgie assignée.
6. Patients dont l'indice de masse corporelle (IMC) est inférieur à 18,5 kg/m² et qui ont présenté un effet supplémentaire perte de poids inexpliquée et cliniquement significative (> 10 %) au cours de l'essai sur les parents
7. Lors de la première visite, patients présentant un effet indésirable d'intérêt particulier (AESI) en cours (vascularite présumée, atteinte hépatique induite par un médicament (DILI), infections graves) qui a entraîné à une interruption temporaire du traitement dans le cadre de l'essai parental
8. Patients qui doivent ou souhaitent prendre des médicaments à usage restreint ou tout autre médicament envisagé susceptible de compromettre le bon déroulement du procès.

D'autres critères d'exclusion s'appliquent.