Étude d’extension en ouvert évaluant la sécurité et l’efficacité à long terme du NNC6019-0001 chez des patients atteints de cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine (ATTR-CM)» – Phase 2

ATTR-CM OLE

Promoteur

NOVO NORDISK

Investigateur coordonnateur

LAIREZ Olivier

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Toulouse

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel.
Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial».
Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…).
Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion:

  • A terminé l'intervention dans le NN6019-4940 et a participé à la dernière visite d'étude (semaine 64 ; visite 16), et au plus tard 12 semaines après la 16e visite.
  • Devrait suivre des doses stables de traitement médical cardiovasculaire 6 semaines avant la visite d'inscription.

Critères d'exclusion:

  • Une greffe d'organe solide antérieure.
  • Présence ou antécédents de tumeur maligne (autre qu'un cancer de la peau basocellulaire ou squameux, un carcinome in situ du col de l'utérus, une néoplasie intraépithéliale prostatique (PIN) in situ/de haut grade ou un cancer de la prostate de bas grade) dans les 5 ans précédant le dépistage.
  • Traitement actuel par des inhibiteurs calciques ayant des effets sur le système de conduction (par exemple, vérapamil, diltiazem). L'utilisation d'inhibiteurs calciques à base de dihydropyridine est autorisée. L'utilisation de la digoxine ne sera autorisée que si cela est nécessaire pour la prise en charge de la fibrillation auriculaire accompagnée d'une réponse ventriculaire rapide.
  • Poids corporel supérieur à (>) 120 kilogrammes (kg) (264,6 livres [lb ]) lors du dépistage.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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