étude d’extension en ouvert portant sur le tréprostinil inhalé chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique

RIN-PF-302

Promoteur

UNITED THERAPEUTICS INC

Investigateur coordonnateur

COTTIN Vincent

Centre coordonnateur

Hospices Civils de Lyon

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel.
Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre.
Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…).
Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion:

  1. Le sujet donne volontairement son consentement éclairé pour participer à l'étude.
  2. Le sujet a participé à l'étude RIN-PF-301 ou à l'étude RIN-PF-303 et a continué à prendre le médicament à l'étude et a effectué toutes les visites prévues dans le cadre de l'étude ou était inscrit à l'étude RIN-PF-301 ou à l'étude RIN-PF-303 au moment où l'étude ou le sujet de l'étude a été interrompu par le promoteur.
  3. Les femmes en âge de procréer ne doivent pas être enceintes (comme confirmé par un test de grossesse urinaire lors de la visite d'entrée à l'OLE et de la visite de référence) et ne pas allaiter, et s'abstiendront d'avoir des rapports sexuels (lorsque cela correspond à leur mode de vie préféré et habituel) ou utiliseront deux formes de contraception médicalement acceptables et hautement efficaces pendant toute la durée de l'étude et au moins 30 jours après l'arrêt du médicament de l'étude.

Critères d'exclusion:

  1. Le sujet est enceinte ou allaite.
  2. De l'avis du chercheur, l'inscription à l'étude RIN-PF-302 représenterait un risque pour la santé générale du sujet.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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