Etude du passage des anticorps antiviraux de la mère à l’enfant

TransAc

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Saclay Sud (HUPSS)

Investigateur coordonnateur

VAULOUP FELLOUS Christelle

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Paul Brousse

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

1) Quel est le but de cette recherche ?
Cette recherche porte sur l’exploration des causes pouvant impacter la transmission des anticorps maternels à son fœtus/nouveau-né. Il s’agit d’une étude prospective non interventionnelle.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 4050 femmes enceintes dans des établissements de soins de l’Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (Maternités de Bicêtre, Antoine Béclère et de Louis Mourier).

2) En quoi consiste la recherche ?
Dans la recherche proposée, nous allons évaluer les causes infectieuses, médicamenteuses, obstétricales, et démographiques pouvant influer sur la transmission transplacentaire des anticorps maternels. Pour ce faire, un recueil de sang supplémentaire à l’occasion d’une prise de sang réalisée lors de votre prise en charge pour votre accouchement est nécessaire. Un prélèvement sanguin sur le cordon ombilical, après la délivrance, sera également effectué.
Nous vous inviterons à compléter un recueil de données concernant vos vaccinations, les infections présentées antérieurement ou pendant votre grossesse et leur traitement éventuel.
Il en est de même pour l’investigateur (médecin ou sage-femme), qui précisera vos données démographiques, obstétricales ainsi que les traitements antiviraux ou antibactérien prescrits au cours de votre grossesse.

Critères d'inclusion:

  • Femmes âgées de plus de 18 ans ;
  • Patiente enceinte (grossesse unique ou multiple) ;
  • Age gestationnel à l'inclusion > 22 semaines de gestation ;
  • Patiente affiliée ou ayant droit à un régime français de sécurité sociale ;

Critères d'exclusion:

  • Mauvaise compréhension de la langue française;
  • Participation à un autre essai interventionnel de catégorie
    1.La participation à une recherche de catégorie 2, dont les risques et contraintes sont minimes, sera laissée à l'appréciation de l'investigateur ;
  • Patient sous curatelle ou tutelle ;
  • Refus du patient de participer à la recherche.
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Antoine Béclère

    157 rue de la Porte de Trivaux
    92140 CLAMART
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Louis Mourier

    178 rue des Renouilliers
    92701 COLOMBES CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Paul Brousse

    12 avenue Paul Vaillant Couturier BP 200
    94804 VILLEJUIF CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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