Etude en double aveugle, randomisée, contrôlée versus placebo, évaluant l’efficacité et la sécurité du BI 1015550 pendant au moins 52 semaines chez des patients présentant une Fibrose Pulmonaire Idiopathique
(FPI)

Critères d'inclusion:

1. Patients âgés de 40 ans ou plus au moment de la signature du consentement éclairé.
2. Consentement éclairé écrit signé et daté
3. Diagnostic de fibrose pulmonaire idiopathique
4. Les patients peuvent être :
   1. sous traitement stable* à base de nintédanib ou de pirfénidone pendant au moins 12 semaines auparavant à Visit 1 et pendant la projection et prévoient de rester dans ce contexte traitement après randomisation. L'association du nintédanib et de la pirfénidone n'est pas autorisé. (*le traitement stable est défini comme le traitement toléré individuellement et en général) schéma posologique à base de nintédanib ou de pirfénidone (aucun changement de dose) pendant au moins 12 semaines.)
   2. ne pas avoir suivi de traitement par le nintédanib ou la pirfénidone pendant au moins 8 semaines avant Visite 1 et pendant la période de dépistage (par exemple, traitement antifibrotique (FA) naïf (ou précédemment abandonné) et ne prévoyez pas de démarrer ou de recommencer traitement antifibrotique.
5. Capacité vitale forcée (CVF) ≥ 45 % de la normale prévue lors de la première visite.
6. Capacité de diffusion (des poumons) pour le monoxyde de carbone (DLCO) corrigée pour l'hémoglobine (Hb) [Visite 1] ≥ 25 % et < 90 % prévus comme normaux lors de la visite 1.
7. Les femmes en âge de procréer doivent être prêtes et capables de faire un usage intensif de méthodes efficaces de contrôle des naissances. Il convient de noter que les contraceptifs hormonaux oraux ne sont pas considérée comme une méthode très efficace en raison des interactions médicamenteuses potentielles.

Critères d'exclusion:

1. Obstruction des voies respiratoires pertinente (prébronchodilatateur) : volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) /Capacité vitale forcée (CVF) <0,7) lors de la première visite.
2. De l'avis de l'investigateur, d'autres maladies pulmonaires cliniquement significatives anomalies.
3. Exacerbation aiguë de la fibrose pulmonaire idiopathique I) dans les 3 mois précédant la visite 1 et/ou pendant la période de sélection (déterminée par l'investigateur).
4. les infections chroniques ou aiguës pertinentes, y compris le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et hépatite virale.
5. Infection confirmée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) pas complètement rétabli selon le jugement de l'enquêteur dans les 4 semaines précédant randomisation
6. Chirurgie majeure (majeure selon l'évaluation de l'investigateur) réalisée dans les 6 semaines avant la visite 2 ou prévue pendant la période d'essai, par exemple pour une arthroplastie de la hanche. L'inscription sur la liste des transplantations pulmonaires ne serait pas considérée comme majeure planifiée chirurgie.
7. Toute malignité active ou soupçonnée documentée ou tout historique de malignité dans les 5 ans avant la visite 1, sauf pour un carcinome basocellulaire de la peau traité de manière appropriée, dans carcinome épidermoïde de la peau ou carcinome in situ du col de l'utérus.
8. Aspartate aminotransférase (AST) ou alanine aminotransférase (ALT) > 2,5 x limite supérieure de bilirubine normale (LSN) ou totale > 1,5 fois la LSN lors de la première visite. D'autres critères d'exclusion s'appliquent.