Etude en ouvert visant à évaluer l’activité antitumorale et la sécurité d’emploi du REGN1979, un anticorps bispécifique anti CD20X antiCD3, chez des patients atteints d’un lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire.

Critères d'inclusion clés:

• Pour la cohorte FL de grade 1-3a uniquement : confirmation histopathologique centrale de la FL Un diagnostic de grade 1 à 3a doit être obtenu avant l'inscription à l'étude. Patients atteints de FL les élèves de grade 3b ne sont pas éligibles à cette cohorte mais peuvent être inclus dans la « autre catégorie B-NHL » cohorte. Le sous-typage du lymphome folliculaire est basé sur l'Organisation mondiale de la santé (OMS) classement (Swerdlow, 2017).
• Cohortes spécifiques à la maladie qui ont récidivé par la suite ou qui sont réfractaires à au moins deux cohortes antérieures lignes de thérapie systémique telles que définies dans le protocole
• Cohorte de LDGCB : patients atteints d'un LDGCB qui a récidivé ou qui est réfractaire au moins à 2 lignes de traitement systémique antérieures telles que définies dans le protocole
• MCL après une cohorte de traitement par inhibiteur de la BTK : le nouveau recrutement est suspendu jusqu'à nouvel ordre
• Cohorte MZL : patients atteints d'un LZL récidivant ou réfractaires à au moins deux patients antérieurs lignes de thérapie systémique.
• Autre cohorte de LNH B : patients atteints d'un LNH B autre que le grade FL 1-3a, un LDGCB, un MCL ou un MZL qui a récidivé après au moins deux traitements systémiques antérieurs ou qui y est réfractaire tel que défini dans le protocole. Le nouveau recrutement a été interrompu pour les patients atteints du lymphome de Burkitt et un lymphome de type Burkitt.
• De l'avis de l'investigateur, les patients doivent avoir besoin d'un traitement systémique pour lymphome au moment de l'inscription à l'étude
• Maladie mesurable sur imagerie transversale telle que définie dans le protocole documenté par imagerie diagnostique (tomodensitométrie (TDM) ou imagerie par résonance magnétique (IRM)
• Niveau de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1
• Fonction médullaire, hépatique et rénale adéquate telle que définie dans le protocole

Principaux critères d'exclusion:

• Lymphome primitif du système nerveux central (SNC) ou atteinte connue d'un lymphome non primaire du SNC
• Lymphome non hodgkinien (LNH) (le lymphome présumé du SNC doit être évalué par la région lombaire) ponction, selon le cas, en plus du scanner crânien obligatoire (scanner ou IRM).
• Traitement par n'importe quel traitement antilymphomateux systémique dans un délai de 5 demi-vies ou dans un délai de 28 jours avant la première administration du médicament à l'étude, la période la plus courte étant retenue.
• Histoire de la greffe allogénique de cellules souches
• Traitement antérieur par tout traitement à base de lymphocytes T à récepteurs antigéniques chimériques (CAR-T)
• Traitement systémique continu par corticostéroïdes avec plus de 10 mg par jour de prednisone ou équivalent anti-inflammatoire dans les 72 heures suivant le début du médicament à l'étude
• Antécédents d'une maladie neurodégénérative ou d'un trouble du mouvement du système nerveux central. Patients atteints d'un les antécédents de convulsions survenus au cours des 12 mois précédant l'inscription à l'étude sont exclus
• Une autre tumeur maligne, à l'exception de la LNH B, au cours des 5 dernières années, à l'exception de cancer de la peau autre que le mélanome ayant fait l'objet d'un traitement potentiellement curatif ou in situ un carcinome du col de l'utérus ou toute autre tumeur considérée comme étant traitée efficacement avec un contrôle local définitif et dans un but curatif.
• Infection non contrôlée par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), l'hépatite B ou infection par le virus de l'hépatite C ; infection par le cytomégalovirus (CMV) mesurée par des taux détectables sur un test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) dans le sang tel que défini dans le protocole ou autre infections non contrôlées
• Hypersensibilité connue à la fois à l'allopurinol et à la rasburicase

• Traitement préalable par une thérapie bispécifique anti-CD20 x anti-CD3

  Remarque : D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent