Étude multicentrique de phase 1b en ouvert visant à évaluer des mesures d’optimisation de la dose et la tolérance de l’ABBV-383 chez des patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire

M24-108

Promoteur

ABBVIE

Investigateur coordonnateur

KARLIN Lionel

Centre coordonnateur

Hospices Civils de Lyon

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

*Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel.
Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre.
Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction ou le site https://Santé.fr/essais-cliniques/.

Critères d'inclusion:

  • Doit être atteint d'une maladie mesurable, comme indiqué dans le protocole.
  • Performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de <=
    2.Bras C uniquement : ECOG performance de <= 1.
  • Myélome multiple (MM) récidivant ou réfractaire (R/R) avec des preuves documentées de progression pendant ou après le dernier traitement du participant en fonction de décision du chercheur du Groupe de travail international sur le myélome (IMWG) 2016 critères.
  • Bras A : Doit avoir reçu au moins 3 lignes de traitement ou plus, dont un un inhibiteur du protéasome (PI), un imide immunomodulateur (iMid) et un anti-CD38 anticorps monoclonal.
  • Bras B : Doit avoir reçu au moins 2 lignes de traitement ou plus, y compris une exposition à un PI, un iMid, un anticorps monoclonal anti-CD38 et une maturation antérieure des lymphocytes B thérapie ciblant l'antigène (BCMA) (doit être un antigène conjugué [ADC] ou un médicament chimérique récepteur d'antigène (lymphocytes T [CAR-T] dirigé contre le BCMA).
  • Bras C : Doit avoir reçu au moins 2 lignes de traitement ou plus, y compris une exposition à un PI, un iMid et un anticorps monoclonal anti-CD38. Doit être adapté aux patients ambulatoires administration de l'ABBV-383.

Critères d'exclusion:

  • Bras A : A reçu un traitement ciblant l'antigène de maturation des lymphocytes B (BCMA)
  • Groupe C : progression rapide de la maladie par investigateur.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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