Étude multicentrique de phase 2b, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre traitement actif et placebo, à groupes parallèles, évaluant l’efficacité et la sécurité de l’association de guselkumab et de golimumab en traitement d’induction et d’entretien
chez des participants atteints de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active

Critères d'inclusion:

• Diagnostic confirmé de colite ulcéreuse (CU) pendant au moins 3 mois avant l'inclusion
• UC modérément à sévèrement active, évaluée par le Mayo Score modifié
• Réponse inadéquate, perte de réponse ou intolérance démontrée à au moins un voie orale biologique ou nouvelle ayant une activité analogue à celle d'un produit biologique
• Si la femme est en âge de procréer, doit respecter la contraception et la reproduction exigences

Critères d'exclusion:

• Souffre de colite étendue sévère telle que définie dans le protocole
• Étendue de la maladie inflammatoire limitée au rectum
• Participants ayant reçu un diagnostic actuel de colite indéterminée, de colite microscopique, colite ischémique ou maladie de Crohn (MC)
• a des antécédents ou est en cours de maladie infectieuse chronique ou récurrente, y compris sans s'y limiter, infections sinopulmonaires, bronchectasie, récidive rénale/urinaire infections des voies respiratoires (par exemple, pyélonéphrite, cystite), une infection ouverte, drainante ou infectée une plaie cutanée ou un ulcère
• présente actuellement une tumeur maligne ou des antécédents de malignité dans les 5 ans précédant le dépistage (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome ou du cancer du col de l'utérus in situ été traité sans signe de récidive dans les 12 mois suivant la première dose de l'étude intervention)