Etude multicentrique prospective randomisé comparant deux modes d'administration de l'aspirine chez les patients diabétiques après un syndrome coronaire aigu. Etude ANDAMAN

Critères d'inclusion:

• Diabète sucré défini comme (≥ 1 élément)
  • Diabète sucré traité
  • 2 glycémies à jeun ≥ 7 mmol/l après l'admission
  • taux de glucose ≥ 11 mmol/l après l'admission (à tout moment)
  • HbA1C ≥ 6,5 % OU
• Facteur de manque d'efficacité de l'aspirine défini comme (≥ 1 élément)
  • L'obésité est définie comme un IMC ≥ 27 kg/m²
  • Tour de taille ≥ 88 cm pour les femmes ou ≥ 102 cm pour les hommes
  • Événement index survenant sous faible dose chronique d'aspirine (< 300 mg)

ET

• Le syndrome coronarien aigu est défini comme:
  • Le syndrome coronarien aigu avec sus-décalage du segment ST (STEMI) est défini comme une douleur thoracique (≥ 30 min) avec une élévation persistante du segment ST dans au moins deux dérivations contiguës (≥ 1 mm) ou un nouveau bloc de branche gauche et l'intention de réaliser une ICP primaire ou une thrombolyse.
  • Le syndrome coronarien aigu sans sus-décalage du segment ST (NSTEMI) est défini comme une définition myocardique universelle :
• Détection d'une élévation des valeurs des biomarqueurs cardiaques [de préférence la troponine cardiaque (cTn)] avec au moins une valeur supérieure à la limite supérieure de référence (URL) du 99e percentile et avec au moins l'un des éléments suivants :
  • Symptômes de l'ischémie
  • Modifications nouvelles ou présumées significatives de l'onde T du segment ST (ST-T), à l'exception du sus-décalage du segment ST
  • Développement d'ondes Q pathologiques sur l'ECG
  • Preuve d'imagerie d'une nouvelle perte de myocarde viable ou d'une nouvelle anomalie de mouvement de la paroi régionale
  • Identification d'un thrombus intracoronaire par angiographie
    • inclus après l'angiographie montrant une sténose ≥ 50 % et avant la sortie
    • consentement éclairé signé et ≥ 18 ans

Critères d’exclusion:

• Allergie ou contre-indication à l'aspirine (hypersensibilité à l'aspirine ou à l'un des excipients, antécédents d'asthme induit par l'administration de salicylates, ulcère gastroduodénal en cours, maladie hémorragique constitutionnelle ou acquise incluant saignement gastro-intestinal, antécédents d'accident vasculaire cérébral hémorragique et de thrombocytopénie, grossesse après 24 semaines de gestation, risque de saignement, insuffisance rénale sévère, insuffisance hépatique sévère, insuffisance cardiaque sévère non contrôlée)
• Traitement anticoagulant concomitant qui ne peut être arrêté
• Thérapie fibrinolytique de moins de 24 heures.
• Patients instables selon l'investigateur : utilisation d'amine ou d'un dispositif mécanique (IABP, ECMO ou similaire) ou ventilation mécanique pendant l'hospitalisation index
• L'événement index est une complication aiguë de la revascularisation coronarienne (ICP ou pontage aorto-coronarien)
• Trouble hématologique grave connu
• Ulcère gastrique ou duodénal avéré au cours des 3 derniers mois
• Antécédents d'accident vasculaire cérébral hémorragique, antécédents d'hémorragie crânienne, néoplasie intracrânienne, malformation artério-veineuse
• Toute condition pouvant mettre le patient en danger ou influencer le résultat de l'étude de l'avis des investigateurs (cancer actif...) ou augmentant le risque de non-observance ou de perte de suivi
• Traitement concomitant par méthotrexate ou par anti-inflammatoire non stéroïdien chronique
• Grossesse ou allaitement ou femme en âge de procréer sans contraception
• Participant à une autre étude sur un médicament expérimental dans les 30 jours
• Patients sous curatelle
• Pas de sécurité sociale