Etude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, de phase 1b/2a, visant à évaluer le wve-003 administré par voie intrathécale à des patients atteints de la maladie de huntington

WVE-003-001

Promoteur

WAVE LIFE SCIENCES

Investigateur coordonnateur

DURR Alexandra

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel.
Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre.
Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…).
Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion:

  1. Présence du variant A du SNP3 sur le même allèle que l'expansion du triplet CAG pathogène
  2. Patients ambulatoires, hommes ou femmes âgés de 25 ans ou plus à 60 ans
  3. Caractéristiques motrices diagnostiques cliniques de la maladie de Huntington, définies comme la maladie de Huntington unifiée Score de confiance diagnostique de l'échelle d'évaluation (UHDRS) = 4
  4. Scores de capacité fonctionnelle totale UHDRS ≥9 et ≤13

Critères d'exclusion:

  1. Malignité ou traitement reçu pour une malignité, autre qu'un carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau traité, au cours des 5 années précédentes
  2. A reçu tout autre médicament à l'étude, y compris un oligonucléotide expérimental, au cours de la dernière année ou des 5 demi-vies du médicament, selon la période la plus longue, à l'exception des cas suivants :WVE-120101 ou WVE-120102 au cours des 3 derniers mois
  3. Dispositif implantable dans le système nerveux central   pouvant interférer avec la capacité d'administrer le médicament à l'étude par ponction lombaire ou de subir une IRM
  4. Incapacité à subir une IRM cérébrale (avec ou sans sédation)
  5. Trouble osseux, rachidien, hémorragique ou autre trouble exposant le patient à un risque de blessure ou à une ponction lombaire infructueuse
  6. A précédemment reçu du  tominersen
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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