Étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du sélatogrel en auto-administration sous-cutanée pour la prévention de la mortalité toutes causes confondues et le traitement de l’infarctus aigu du
myocarde chez des sujets présentant des antécédents récents d’infarctus aigu du myocarde.

Critères d'inclusion:

• Diagnostic confirmé d'un infarctus aigu du myocarde (IAM) symptomatique de type 1 avec sus-décalage du segment ST (STEMI) ou d'un infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST (NSTEMI), au plus tard 4 semaines avant la randomisation.
• Diagnostic d'une maladie coronarienne multivaisseaux définie par une sténose ≥ 50 % sur au moins 2 territoires artériels coronaires ou sur l'artère principale gauche lors d'un cathétérisme cardiaque antérieur ou d'un cathétérisme cardiaque au cours de l'événement IAM qualifiant et présence d'au moins 2 des facteurs de risque suivants :
  • Deuxième IAM antérieur,
  • Diabète sucré défini par un traitement hypoglycémiant en cours,
  • Maladie rénale chronique avec un débit de filtration glomérulaire estimé inférieur à 60 ml/min/1.73 m2,
  • Maladie artérielle périphérique à tout moment avant la randomisation,
  • Absence de revascularisation coronarienne ou revascularisation coronarienne infructueuse de l'IAM admissible.
• Succès de l'auto-administration du placebo conformément à la formation sur le mode d'emploi de l'auto-injecteur lors de la sélection.

Principaux critères d'exclusion:

• Risque accru de saignement grave, y compris l'un des éléments suivants:
  • Histoire de saignement intracrânien à tout moment.
  • Anomalie vasculaire intracrânienne non corrigée connue.
  • Hémorragie gastro-intestinale nécessitant une hospitalisation ou une transfusion dans l'année précédant la sélection.
  • Déjà sous triple thérapie antithrombotique orale (c.-à-d.., Double thérapie antiplaquettaire et anticoagulant oral).
  • Insuffisance hépatique connue affectant de manière significative la fonction hépatique.
  • Dialyse en cours.
  • Accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire dans les 3 mois précédant la sélection.
• Anémie chronique avec hémoglobine 10 g/dL.
• Thrombocytopénie chronique avec numération plaquettaire 100 000/mm³.
• Hypersensibilité connue au sélatogrel, à l'un de ses excipients ou aux médicaments de la classe P2Y12.
• Exposition antérieure à un médicament expérimental dans les 3 mois précédant la randomisation.
• Participation à un autre essai clinique avec un produit ou un dispositif expérimental dans les 3 mois précédant la randomisation.