Étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à groupes parallèles visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d'emploi du guselkumab en traitement d’induction administré par voie sous-cutanée chez des participants présentant une maladie de Crohn modérément à sévèrement active

GRAVITI

Promoteur

JANSSEN

Investigateur coordonnateur

GILETTA DE SAINT JOSEPH Cyrielle

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Toulouse

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel.
Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial » situé sur la colonne de gauche du registre.

Il vous permet d’accéder notamment, au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…), ainsi qu’aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…)

Pour une lecture en français , vous pouvez utiliser la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://www.sante.fr/essais-cliniques/recherche

Critères d'inclusion:

  • Diagnostic de la maladie de Crohn (MC) d'une durée d'au moins 3 mois
  • Modérée à sévère, telle qu'évaluée par le CDAI, la fréquence des selles, le score de douleur abdominale et le score endoscopique simple pour la maladie de Crohn (SES-CD).
  • Démonstration d'une intolérance ou d'une réponse inadéquate au traitement conventionnel ou biologique de la MC

Critères d'exclusion:

  • Diagnostic actuel de colite ulcéreuse ou de colite indéterminée
  • Complications de la maladie de Crohn qui nécessitent une intervention chirurgicale ou qui faussent les évaluations de l'efficacité
  • Doses instables de traitement concomitant de la maladie de Crohn
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Louis Mourier

    178 rue des Renouilliers
    92701 COLOMBES CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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