Etude multicentrique, randomisée en double insu des effets de fortes doses de vitamine C versus placebo sur la mortalité et les défaillances d’organes à 28 jours chez les patients de réanimation avec un sepsis compliqué de SDRA
LOVIT-ARDS
AP-HP
URC Paris Saclay Ouest (HUPSO)
ANNANE Djillali
AP-HP - Hôpital Raymond Poincaré
Patients
Inclusions en cours
À propos
L’objectif de cette étude est de déterminer si l’administration de vitamine C diminue les effets néfastes de l’infection sur les organes, améliore votre état de santé plus rapidement que le traitement placebo et permet le maintien en vie et l’arrêt de la ventilation mécanique. La comparaison entre les bras de traitement avec Vitamine C et le bras de traitement avec placebo portera sur les décès, la persistance de la ventilation mécanique et des dysfonctionnements d’organe, à 28 jours et secondairement à 6 mois. Les objectifs spécifiques sont d’évaluer les effets de la vitamine C sur l’état de santé et la qualité de vie à 6 mois.
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de 18 ans et plus ;
- Admis en réanimation (soins intensifs) avec une infection avérée ou suspectée comme principal diagnostic ;
- Actuellement traité par une perfusion intraveineuse continue de vasopresseurs (norépinéphrine, épinéphrine, vasopressine, dopamine, phényléphrine) ;
- Présence d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë
- Patient ayant signé un consentement éclairé et écrit, chaque fois qu'il en est capable du consentement, s'il ne provient pas de son représentant chaque fois qu'il est présent à heure de sélection en vue de l'inclusion
- Affiliation à un système de sécurité sociale ou à une couverture maladie universelle (Couverture Maladie Universelle, CMU).
- Les patients sous tutelle ou curatelle seront inclus.
- Les patients en cas d'urgence simple (définition légale) seront inclus.
Critères d'exclusion:
- > 24 heures d'admission en unité de soins intensifs (USI) ;
- Déficit connu en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6DP) ;
- Grossesse ;
- Allergie connue à la vitamine C ;
- Calculs rénaux connus au cours de la dernière année ;
- A reçu de la vitamine C par voie intraveineuse pendant cette hospitalisation, sauf en cas d'incorporation en nutrition parentérale ;
- Décès prévisible ou arrêt des traitements essentiels à la survie dans les 48 heures ;
- Déjà inscrit à cette étude ;
- Déjà inscrit à un essai pour lequel la co-inscription n'est pas autorisée (co-inscription) à déterminer au cas par cas).
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Bichat
46 rue Henri Huchard
75877 PARIS CEDEX18
FranceAP-HP - Hôpital Cochin
27 rue du Faubourg Saint Jacques
75679 PARIS CEDEX14
FranceAP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier
51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
94010 CRETEIL CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
47 boulevard de l'Hôpital
75651 PARIS CEDEX13
FranceAP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal
2 rue Ambroise Paré
75475 PARIS CEDEX10
FranceAP-HP - Hôpital Raymond Poincaré
104 boulevard Raymond Poincaré
92380 GARCHES
FranceAP-HP - Hôpital Tenon
4 rue de la Chine
75970 PARIS CEDEX20
FranceCH Dax-Côte d'Argent - Site Saint-Vincent-de-Paul
Boulevard Yves du Manoir BP 323
40107 DAX CEDEX
FranceCH Départemental Vendée - Site de La Roche-Sur-Yon
Les Oudairies Boulevard Stéphane Moreau
85925 LA ROCHE SUR YON
FranceCH Dieppe - Site Pasteur
Avenue Pasteur CS 20219
76202 DIEPPE
FranceCH Mont-De-Marsan - Hôpital Layné
Avenue Pierre de Coubertin
40024 MONT DE MARSAN CEDEX
FranceCH Sud Essonne - Site d'Etampes
26 avenue Charles de Gaulle
91150 ETAMPES
FranceCH Tarbes-Lourdes - Site de la Gespe
Bd du Maréchal De Lattre de Tassigny BP 1330
65013 TARBES CEDEX9
FranceCH Tourcoing - Hôpital Guy Chatiliez
155 rue du Président Coty
59200 TOURCOING
FranceCHRU Tours - Hôpital Bretonneau
2 boulevard Tonnellé
37000 TOURS
FranceCHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand
2 boulevard Maréchal de Lattre de Tassigny BP 779908
21079 DIJON CEDEX
FranceCHU Grenoble Alpes - Site Nord
CS 10217
38043 GRENOBLE CEDEX9
FranceCHU Limoges - Hôpital Dupuytren
2 avenue Martin Luther-King
87042 LIMOGES CEDEX
FranceCHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant
1 place Alexis-Ricordeau
44093 NANTES CEDEX3
FranceCHU Orléans - Hôpital La Source
14 avenue de l'Hôpital
45067 ORLEANS CEDEX2
France