Etude multicentrique, randomisée en double insu des effets de fortes doses de vitamine C versus placebo sur la mortalité et les défaillances d’organes à 28 jours chez les patients de réanimation avec un sepsis compliqué de SDRA

LOVIT-ARDS

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Saclay Ouest (HUPSO)

Investigateur coordonnateur

ANNANE Djillali

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Raymond Poincaré

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

L’objectif de cette étude est de déterminer si l’administration de vitamine C diminue les effets néfastes de l’infection sur les organes, améliore votre état de santé plus rapidement que le traitement placebo et permet le maintien en vie et l’arrêt de la ventilation mécanique. La comparaison entre les bras de traitement avec Vitamine C et le bras de traitement avec placebo portera sur les décès, la persistance de la ventilation mécanique et des dysfonctionnements d’organe, à 28 jours et secondairement à 6 mois. Les objectifs spécifiques sont d’évaluer les effets de la vitamine C sur l’état de santé et la qualité de vie à 6 mois.

Critères d'inclusion:

  • Patients âgés de 18 ans et plus ;
  • Admis en réanimation (soins intensifs) avec une infection avérée ou suspectée comme principal diagnostic ;
  • Actuellement traité par une perfusion intraveineuse continue de vasopresseurs (norépinéphrine, épinéphrine, vasopressine, dopamine, phényléphrine) ;
  • Présence d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë
  • Patient ayant signé un consentement éclairé et écrit, chaque fois qu'il en est capable du consentement, s'il ne provient pas de son représentant chaque fois qu'il est présent à heure de sélection en vue de l'inclusion
  • Affiliation à un système de sécurité sociale ou à une couverture maladie universelle (Couverture Maladie Universelle, CMU).
  • Les patients sous tutelle ou curatelle seront inclus.
  • Les patients en cas d'urgence simple (définition légale) seront inclus.

Critères d'exclusion:

  • > 24 heures d'admission en unité de soins intensifs (USI) ;
  • Déficit connu en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6DP) ;
  • Grossesse ;
  • Allergie connue à la vitamine C ;
  • Calculs rénaux connus au cours de la dernière année ;
  • A reçu de la vitamine C par voie intraveineuse pendant cette hospitalisation, sauf en cas d'incorporation en nutrition parentérale ;
  • Décès prévisible ou arrêt des traitements essentiels à la survie dans les 48 heures ;
  • Déjà inscrit à cette étude ;
  • Déjà inscrit à un essai pour lequel la co-inscription n'est pas autorisée (co-inscription) à déterminer au cas par cas).
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Raymond Poincaré

    104 boulevard Raymond Poincaré
    92380 GARCHES
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

  • CH Dax-Côte d'Argent - Site Saint-Vincent-de-Paul

    Boulevard Yves du Manoir BP 323
    40107 DAX CEDEX
    France

  • CH Départemental Vendée - Site de La Roche-Sur-Yon

    Les Oudairies Boulevard Stéphane Moreau
    85925 LA ROCHE SUR YON
    France

  • CH Dieppe - Site Pasteur

    Avenue Pasteur CS 20219
    76202 DIEPPE
    France

  • CH Mont-De-Marsan - Hôpital Layné

    Avenue Pierre de Coubertin
    40024 MONT DE MARSAN CEDEX
    France

  • CH Sud Essonne - Site d'Etampes

    26 avenue Charles de Gaulle
    91150 ETAMPES
    France

  • CH Tarbes-Lourdes - Site de la Gespe

    Bd du Maréchal De Lattre de Tassigny BP 1330
    65013 TARBES CEDEX9
    France

  • CH Tourcoing - Hôpital Guy Chatiliez

    155 rue du Président Coty
    59200 TOURCOING
    France

  • CHRU Tours - Hôpital Bretonneau

    2 boulevard Tonnellé
    37000 TOURS
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  • CHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand

    2 boulevard Maréchal de Lattre de Tassigny BP 779908
    21079 DIJON CEDEX
    France

  • CHU Grenoble Alpes - Site Nord

    CS 10217
    38043 GRENOBLE CEDEX9
    France

  • CHU Limoges - Hôpital Dupuytren

    2 avenue Martin Luther-King
    87042 LIMOGES CEDEX
    France

  • CHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant

    1 place Alexis-Ricordeau
    44093 NANTES CEDEX3
    France

  • CHU Orléans - Hôpital La Source

    14 avenue de l'Hôpital
    45067 ORLEANS CEDEX2
    France

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