Étude ouverte de phase 2 évaluant l’intérêt de l’association Nanatinostat plus Valganciclovir chez les patients avec un lymphome EBV-induit en rechute et/ou réfractaire (NAVAL-1)

NAVAL-1

Promoteur

Viracta Therapeutics, Inc.

Investigateur coordonnateur

BOUABDALLAH Kamal-krimo

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Bordeaux

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel.
Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre.
Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…).
Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Principaux critères d'inclusion :

  • Lymphome récidivant ou réfractaire EBV+ après 2 traitements systémiques antérieurs ou plus
  • EBV+ DLBCL, SAI : Doit avoir reçu au moins une immunothérapie anti-CD20, et au moins un cycle de chimiothérapie à base d'anthracycline
  • Trouble lymphoprolifératif post-transplantation : Doit avoir reçu une immunothérapie avec un agent anti-CD20.
  • Lymphome hodgkinien : doit avoir reçu au moins un traitement à base d'anthracycline chimiothérapie. Les patients atteints d'un lymphome hodgkinien classique devraient avoir échoué ou inéligible à un agent anti-PD-1 et à un traitement dirigé contre CD30.
  • Pour les patients atteints d'ENKTL et de PTCL uniquement : maladie récidivante/réfractaire après 1 ou plus les traitements systémiques antérieurs. Les patients atteints d'ENKTL doivent avoir échoué à un traitement contenant de l'asparaginase régime.
  • Aucune thérapie disponible selon l'avis de l'investigateur
  • Non éligible à la chimiothérapie à haute dose avec cellules souches allogéniques/autologues transplantation ou thérapie CAR-T
  • Maladie mesurable selon Lugano 2007
  • Statut de performance ECOG 0, 1, 2
  • Fonction adéquate de la moelle osseuse

Principaux critères d'exclusion:

  • Présence ou antécédents d'atteinte du SNC par un lymphome
  • Traitement anticancéreux systémique ou CAR-T dans les 21 jours
  • Anticorps (anticancéreux) dans les 28 jours
  • Moins de 60 jours après la mise en place d'une cellule souche hématopoïétique ou d'un organe solide autologue transplantation
  • Moins de 90 jours après la transplantation allogénique antérieure.
  • Corticostéroïdes quotidiens (≥20 mg de prednisone ou équivalent) dans la semaine précédant le cycle 1 jour 1
  • Incapacité à prendre des médicaments par voie orale, syndrome de malabsorption ou tout autre troubles gastro-intestinaux (nausées, diarrhée, vomissements) pouvant avoir une incidence sur l'absorption du nanatinostat et du valganciclovir.
  • Infection active nécessitant un traitement systémique (à l'exclusion des voies respiratoires supérieures virales infections).
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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