Étude ouverte de phase III visant à évaluer la sécurité et l’efficacité de l’epcoritamab en association avec le rituximab et le lénalidomide (R2) par rapport au schéma R2 chez des patients atteints d’un lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire (EPCORE™ FL-1)

EPCORE FL1

Promoteur

ABBVIE

Investigateur coordonnateur

YSEBAERT Loïc

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Toulouse

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel.
Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre.
Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…).
Pour une lecture en français, vous pouvez utiliser la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques/.

Critères d'inclusion:

  • Score de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 2.
  • Le patient présente :
    • Une tomographie par émission de positrons au fluorodésoxyglucose (FDG-PET) montrant une lésion positive compatible avec les sites tumoraux anatomiques définis par tomodensitométrie (CT) ou imagerie par résonance magnétique (IRM)
    • et
    • Au moins une lésion ganglionnaire mesurable (axe long > 1,5 cm) ou au moins une lésion extra-ganglionnaire mesurable (axe long > 1,0 cm) à la tomodensitométrie (CT) ou à l'IRM.
  • Lymphome folliculaire classique (FL) confirmé histologiquement [auparavant FL de grade 1 à 3a], stade II, III ou IV sans preuve de transformation histologique en lymphome agressif, et maladie CD20+ sur la biopsie tumorale représentative la plus récente selon le rapport de pathologie.
  • Maladie récidivante ou réfractaire (R/R) à au moins un schéma systémique antérieur contenant un anticorps monoclonal anti-CD20 en combinaison avec une chimiothérapie. (Les participants qui ont seulement reçu une monothérapie anti-CD20 ou une radiothérapie ne sont pas éligibles.)
  • Éligibilité à recevoir R2 selon la détermination de l'investigateur.
  • Clairance estimée de la créatinine (CrCl) ≥ 50 mL/min.

Critères d'exclusion:

  • Réfractarité documentée au lénalidomide.
  • Avoir été exposé au lénalidomide dans les 12 mois précédant la randomisation.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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