Etude prospective, contrôlée, multicentrique évaluant l’intérêt de l’allogreffe de cellules souches hématopoïétiques dans les lymphomes T cutanés épidermotropes de stade avancé avec facteurs de mauvais pronostic

CUTALLO 01

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

PEFFAULT DE LA TOUR Regis

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Louis

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

La recherche porte sur l’évaluation de l’intérêt de la greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques dans le traitement des lymphomes T cutanés épidermotropes (mycosis fongoïde et syndrome de Sézary) de stade avancé.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 78 personnes présentant un lymphome T cutané épidermotrope de stade avancé dans des établissements de soins multicentriques situés en France.

Critères d'inclusion:

  • Age ≥ 18 et ≤ 65 ans
  • Diagnostic confirmé de lymphomes cutanés à cellules T épidermotropes à stade avancé et à mauvais pronostic
  • Réponse complète ou partielle du lymphome (telle que définie par les critères internationaux ISCL-EORTC au moment de l'inclusion
  • Consentement éclairé écrit donné par le patient
  • Contraception chez les femmes en âge de procréer
  • Recherche de donneurs de cellules souches hématopoïétiques en cours

Et au moins l'un des trois critères suivants :

  • Réfractaire ou rechute précoce (i.e. dans un délai d'un an) après au moins une ligne de chimiothérapie systémique (à l'exclusion des thérapies dirigées contre la peau, du méthotrexate, de l'interféron-alpha et des rétinoïdes oraux)
  • Transformation histologique précoce à grandes cellules, i.e. dans les deux ans suivant le diagnostic de l'ETCL
  • Atteinte ganglionnaire (ISCL / EORTC N3) ou viscérale extra-cutanée du lymphome prouvée histologiquement

Critères d'exclusion:

  • Patient traité par une greffe de cellules souches hématopoïétiques allogénique
  • Autre maladie néoplasique progressive
  • Maladie psychotique progressive
  • Fraction d'éjection du ventricule gauche < 50% (déterminée par échocardiographie trans-thoracique)
  • Maladie pulmonaire avec VEMS, CVF ou DLCO < 30% de la valeur attendue corrigée pour l'hémoglobine.
  • Transaminases ou bilirubine >deux fois la valeur normale en l'absence d'atteinte hépatique par le lymphome
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Patient sans couverture médicale
  • Patient sous tutelle ou curatelle
  • Lymphome HTLV-1.
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HM - Hôpital Nord

    Chemin des Bourrely
    13915 MARSEILLE CEDEX20
    France

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • Centre Henri Becquerel

    Rue d'Amiens CS 11516
    76036 ROUEN CEDEX1
    France

  • CHR Metz-Thionville - Hôpital Bel-Air

    2 rue de Friscaty
    57126 THIONVILLE CEDEX
    France

  • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois

    Rue du Morvan
    54511 VANDOEUVRE LES NANCY
    France

  • CHRU Tours - Hôpital Bretonneau

    2 boulevard Tonnellé
    37000 TOURS
    France

  • CHU Amiens-Picardie - Site Sud

    1 rond-point du Professeur Christian Cabrol
    80054 AMIENS CEDEX1
    France

  • CHU Angers

    4 rue Larrey
    49933 ANGERS CEDEX9
    France

  • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz

    3 boulevard Flemming
    25030 BESANCON CEDEX
    France

  • CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Leveque

    Avenue de Magellan
    33604 PESSAC CEDEX
    France

  • CHU Caen Normandie - Hôpital Côte de Nacre

    Avenue de la Côte de Nacre
    14033 CAEN CEDEX9
    France

  • CHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand

    2 boulevard Maréchal de Lattre de Tassigny BP 779908
    21079 DIJON CEDEX
    France

  • CHU Grenoble Alpes - Site Nord

    CS 10217
    38043 GRENOBLE CEDEX9
    France

  • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez

    Rue Michel Polonowski
    59000 LILLE
    France

  • CHU Limoges - Hôpital Dupuytren

    2 avenue Martin Luther-King
    87042 LIMOGES CEDEX
    France

  • CHU Montpellier - Hôpital Saint-Eloi

    80 avenue Augustin Fliche
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
    France

  • CHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant

    1 place Alexis-Ricordeau
    44093 NANTES CEDEX3
    France

  • CHU Nice - Hôpital l'Archet

    151 route Saint Antoine de Ginestière CS 23079
    06202 NICE CEDEX3
    France

  • CHU Poitiers - Hôpital de La Milétrie

    2 rue la Milétrie
    86021 POITIERS CEDEX
    France

  • CHU Reims - Hôpital Robert Debré

    Rue du Général Koenig
    51092 REIMS CEDEX
    France

  • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou

    2 rue Henri Le Guilloux
    35033 RENNES CEDEX9
    France

  • CHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle

    1 rue de Germont
    76031 ROUEN CEDEX
    France

  • CHU Saint-Etienne - Institut de Cancérologie et d'Hématologie Universitaire

    108 bis avenue Albert Raimond
    42270 SAINT PRIEST EN JAREZ
    France

  • CHU Toulouse - Hôpital Larrey

    24 chemin de Pouvourville TSA 30030
    31059 TOULOUSE CEDEX9
    France

  • CHU Toulouse - IUCT Oncopole

    1 avenue Irène Joliot Curie
    31059 TOULOUSE CEDEX9
    France

  • HCL - Hôpital Lyon Sud

    165 chemin du Grand Revoyet
    69495 PIERRE BENITE CEDEX
    France

  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre

    1 avenue Molière
    67200 STRASBOURG
    France

  • Institut Paoli-Calmettes

    232 boulevard de Sainte Marguerite
    13009 MARSEILLE
    France

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