etude prospective en vie réelle de l’upadacitinib dans la rectocolite hémorragique (profundus)

PROFUNDUS

Promoteur

ABBVIE

Investigateur coordonnateur

AMIOT Aurelien

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel.
Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre.
Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…).
Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion:

  • Participants ayant reçu un diagnostic de colite ulcéreuse (CU) modérée à sévère.
  • Participants initiant l'upadacitinib à la discrétion du clinicien dans le cadre de leur soins cliniques de routine ; la décision d'administrer l'upadacitinib doit être prise avant et indépendamment du recrutement dans le cadre de l'étude.
  • Les participants ont prescrit de l'upadacitinib conformément à l'étiquette locale approuvée.
  • Participants capables de comprendre et de communiquer avec l'enquêteur et de se conformer à les exigences de l'étude.
  • Participants disposés à poursuivre la documentation de l'étude après la fin de upadacitinib.
  • Participants désireux et capables de participer à la collecte des données communiquées par les patients données via une application mobile basée sur le cloud à l'aide du périphérique intelligent fourni (iPhone).

Critères d'exclusion:

  • Participants présentant une contre-indication à l'upadacitinib.
  • Participants précédemment exposés à l'upadacitinib dans le cadre d'un essai clinique.
  • Participants participant actuellement à une recherche interventionnelle (à l'exclusion de étude non interventionnelle, étude observationnelle post-commercialisation (PMOS) ou registre participation).
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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