Etude prospective, multinationale et transversale sur une approche guidée par les facteurs de risque pour le dépistage des pneumopathies interstitielles chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde présentant un risque élevé de pi à l'aide de la tomodensitométrie à haute résolution

ANCHOR-RA

Promoteur

Boehringer

Investigateur coordonnateur

DIEUDE Philippe

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bichat

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel.
Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre.
Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…).
Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion:

  1. Patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde selon l'American College of Rheumatology (ACR) de 1987 ou Classement 2010 de la polyarthrite rhumatoïde par l'ACR et la Ligue européenne contre le rhumatisme (EULAR), avec n'importe quel classement Durée de la RA
  2. Le patient doit présenter au moins 2 des facteurs de risque suivants de PID (c'est-à-dire 2 facteurs ou plus) :

    • Masculin
    • Fumeur actuel ou ancien
    • Âge ≥ 60 ans au moment du diagnostic de polyarthrite rhumatoïde
    • Facteur rhumatoïde hautement positif (titre > 3 fois la limite supérieure de la normale) ET/OU peptide citrulliné anticyclique (anti-CCP) hautement positif (titre > 3 fois supérieur) limite de la normale) lors du diagnostic de polyarthrite rhumatoïde ou à tout moment après le diagnostic de polyarthrite rhumatoïde
    • Score d'activité élevé ou grave de la polyarthrite rhumatoïde lors de la visite de dépistage ou dans les 12 mois suivant

    visite de dépistage, telle que définie avec l'une des mesures suivantes : Maladie Score d'activité-28 (DAS-28), indice d'activité clinique des maladies (CDAI), routine Évaluation des données de l'index des patients 3 (RAPID-3), indice simple d'activité de la maladie (SDAI), échelle d'activité des patients (PAS), PAS-II

    • Présence ou historique de ces manifestations extra-articulaires de la polyarthrite rhumatoïde : vascularite, Syndrome de Felty, syndrome de Sjogren secondaire, nodules rhumatoïdes cutanés, sérosite et/ou sclérite/uvéite

Critères d'exclusion:

  1. Patients ayant déjà reçu un diagnostic de pneumopathie interstitielle (PID) ou d'anomalie pulmonaire interstitielle
  2. Patients ayant subi une tomographie thoracique assistée par ordinateur (TDM) au cours des 2 dernières années
  3. Grossesse
  4. Ne pas vouloir ou ne pas pouvoir obtenir le HRCT
  5. Les patients ont déjà reçu des médicaments ou des traitements connus pour induire une MID (par ex. radiothérapie de la région thoracique, bléomycine). Remarque : Tous modificateurs de la maladie les médicaments antirhumatismaux (DMARD), y compris le méthotrexate et les produits biologiques, sont autorisés.
  6. Patients ayant subi une greffe de poumon
  7. Patients soupçonnés d'avoir développé une PID en raison d'un syndrome respiratoire aigu sévère infection par le coronavirus 2 (SARS-CoV-2)/maladie à coronavirus 19 (COVID-19) (sur la base (Jugement des enquêteurs)
  8. Patients ayant reçu un diagnostic d'une autre maladie auto-immune associée à la polyarthrite rhumatoïde avec le développement d'une ILD (sclérose systémique, myosite, dermatomyosite, mixte maladie du tissu conjonctif, lupus érythémateux disséminé, antineutrophile vascularite associée aux anticorps cytoplasmiques (ANCA) ou syndrome de Sjogren primitif)
  9. Patients actuellement inclus dans un essai expérimental sur un nouveau médicament
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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