étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, de preuve de concept visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance de l’itépékimab, chez des participants atteints de bronchiectasie non liée à la mucoviscidose

Critères d'inclusion:

• Le participant doit être âgé de 18 à 85 ans inclus.
• Antécédents cliniques compatibles avec le diagnostic de bronchectasie non liée la mucoviscidose (toux, production chronique d'expectorations et/ou infections respiratoires récurrentes).
• Participants dont le VEMS était estimé à ≥ 30 %.
• Participants présentant au moins 2 exacerbations pulmonaires modérées ou 1 grave au cours des 12 derniers mois.

Critères d'exclusion:

Les participants sont exclus de l'étude si l'un des critères suivants s'applique :

• Bronchectasie due à la mucoviscidose, hypogammaglobulinémie, variable courante immunodéficience, infection pulmonaire connue à des mycobactéries non tuberculeuses (MNT) actives, ou fibrose pulmonaire.
• Trouble d'immunodéficience connu ou suspecté.
• Exacerbation pulmonaire qui ne s'est pas résolue cliniquement pendant la période de dépistage.
• Hémoptysie importante.
• Présenter des valeurs de laboratoire anormales cliniquement significatives lors du dépistage ou des maladies ou des troubles.
• Tansplantation pulmonaire.
• Antécédents de malignité dans les 5 ans précédant le dépistage ou pendant le dépistage période
• Être actuellement traité par un traitement antimicrobien contre la tuberculose (TB).
• Actuellement sous traitement actif contre l'aspergillose bronchopulmonaire allergique (ABPA).
• Participants atteints d'une maladie auto-immune active ou participants utilisant un immunosuppresseur thérapie pour les maladies auto-immunes
• Allergie connue à l'itepekimab ou à des excipients
• Vaccin vivant atténué dans les 4 semaines précédant le dépistage ou les plans de réception ces vaccins au cours de l'étude
• Cardiopathie ischémique instable
• Cardiomyopathie ou autre trouble cardiovasculaire pertinent
• Nouveaux électrocardiogrammes anormaux (ECG) cliniquement significatifs survenus au cours des 6 mois précédents à ou lors de la projection
• Antécédents d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou sérologie positive au VIH 1/2 lors de la projection.cet essai clinique.