Etude randomisée évaluant l’impact sur les coûts et l’efficacité de la surveillance par fast-IRM hépatique systématique pour la détection du carcinome hépatocellulaire au stade précoce chez les patients à haut risque inclus dans des programmes de surveillance par échographie.

FASTRAK

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Henri Mondor (HUHMN)

Investigateur coordonnateur

NAHON Pierre

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Avicenne

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Du fait de votre maladie chronique du foie, vous justifiez d’un dépistage par échographie semestrielle pour détecter le plus tôt possible un éventuel carcinome hépatocellulaire (CHC) ou cancer du foie.
Cette recherche porte sur l’utilisation et le cout induit d’un protocole abrégé d’IRM hépatique (protocole court réalisé en moins de 10 minutes, appelé Fast-IRM ou IRM rapide), comme examen complémentaire dans la surveillance des patients à haut risque de CHC, en plus de l’échographie semestrielle actuellement recommandée. Cette dernière ne permettant pas de détecter suffisamment de tumeurs de petite taille (<2cm), la Fast-IRM permettrait d’augmenter le taux de patients détectés à un stade précoce.

Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 944 patients présentant une cirrhose avec un haut risque de CHC, dans plusieurs établissements de soins situés en France.

Critères d'inclusion:

  • Age ≥ 18 ans
  • Patient inscrit à un programme de dépistage depuis au moins 6 mois dans un service d'hépatologie
  • Cirrhose prouvée histologiquement ou suggérée sans équivoque par des tests non invasifs
  • Absence de CHC à l'imagerie depuis moins de 3 mois
  • Parenchyme hépatique explorable par échographie
  • Child-Pugh A ou B
  • Cirrhose de cause B/C non virale ou virale maîtrisée ou guérie
  • Avec un risque annuel estimé de HCC > 3 %
  • Consentement éclairé écrit
  • Affiliation à un système de sécurité sociale

Critères d'exclusion:

  • Score C de Child-Pugh
  • Hépatite B ou C active
  • Risque annuel estimé de HCC < 3 %
  • Aucune inscription préalable à un programme de dépistage
  • Contre-indication à l'IRM rapide
  • Patient non échogène
  • Patient privé de liberté
  • Patient sous protection légale
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Patient sous AME (aide médicale de l'État)
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HM - Hôpital de la Timone adultes

    264 rue Saint Pierre
    13385 MARSEILLE CEDEX5
    France

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Paul Brousse

    12 avenue Paul Vaillant Couturier BP 200
    94804 VILLEJUIF CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • CH Eure-Seine - Site hospitalier d'Evreux

    Rue Léon Schwartzenberg
    27015 EVREUX CEDEX
    France

  • CH Sud Francilien

    40 avenue Serge Dassault
    91106 CORBEIL ESSONNES CEDEX
    France

  • CHI Créteil

    40 avenue de Verdun
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois

    Rue du Morvan
    54511 VANDOEUVRE LES NANCY
    France

  • CHRU Tours - Hôpital Trousseau

    Avenue de la République
    37170 CHAMBRAY LES TOURS
    France

  • CHU Amiens-Picardie - Site Sud

    1 rond-point du Professeur Christian Cabrol
    80054 AMIENS CEDEX1
    France

  • CHU Angers

    4 rue Larrey
    49933 ANGERS CEDEX9
    France

  • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz

    3 boulevard Flemming
    25030 BESANCON CEDEX
    France

  • CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Leveque

    Avenue de Magellan
    33604 PESSAC CEDEX
    France

  • CHU Caen Normandie - Hôpital Côte de Nacre

    Avenue de la Côte de Nacre
    14033 CAEN CEDEX9
    France

  • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Estaing

    Place Lucie et Raymond Aubrac
    63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
    France

  • CHU Grenoble Alpes - Site Nord

    CS 10217
    38043 GRENOBLE CEDEX9
    France

  • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez

    Rue Michel Polonowski
    59000 LILLE
    France

  • CHU Limoges - Hôpital Dupuytren

    2 avenue Martin Luther-King
    87042 LIMOGES CEDEX
    France

  • CHU Montpellier - Hôpital Saint-Eloi

    80 avenue Augustin Fliche
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
    France

  • CHU Nice - Hôpital l'Archet

    151 route Saint Antoine de Ginestière CS 23079
    06202 NICE CEDEX3
    France

  • CHU Poitiers - Hôpital de La Milétrie

    2 rue la Milétrie
    86021 POITIERS CEDEX
    France

  • CHU Reims - Hôpital Robert Debré

    Rue du Général Koenig
    51092 REIMS CEDEX
    France

  • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou

    2 rue Henri Le Guilloux
    35033 RENNES CEDEX9
    France

  • CHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle

    1 rue de Germont
    76031 ROUEN CEDEX
    France

  • CHU Toulouse - Hôpital de Rangueil

    1 avenue du Pr Jean Poulhès TSA 50032
    31059 TOULOUSE CEDEX9
    France

  • Clinique du Palais

    25 avenue Chiris
    06130 GRASSE
    France

  • HCL - Hôpital de la Croix-Rousse

    103 Grande rue de la Croix-Rousse
    69317 LYON CEDEX4
    France

  • HCL - Hôpital Edouard Herriot

    5 place d'Arsonval
    69437 LYON CEDEX3
    France

  • Hôpital Foch

    40 rue Worth
    92150 SURESNES
    France

  • Hôpital Saint-Joseph

    26 boulevard de Louvain
    13285 MARSEILLE
    France

  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil

    1 place de l'Hôpital BP 426
    67091 STRASBOURG CEDEX
    France

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