Etude visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’amlitelimab par voie sous-cutanée sur un traitement de fond par corticostéroïdes topiques chez des participants âgés de 12 ans et plus atteints de dermatite atopique de modérée à sévère ayant présenté une réponse inadéquate à un traitement biologique antérieur ou à un inhibiteur oral de jak

Critères d'inclusion:

• Les participants doivent être âgés de 12 ans (au moment de signer le formulaire de consentement éclairé)
• Diagnostic de la maladie d'Alzheimer depuis au moins 1 an (selon les critères consensuels de l'American Academy of Dermatology)
• Antécédents documentés avant la visite de dépistage concernant une réponse inadéquate à un médicament biologique contre la maladie d'Alzheimer ou à un traitement oral par JaKI.
• V-Iga-AD de 3 ou 4 lors de la visite initiale
• Score EASI de 16 ou plus au départ
• Implication de la maladie d'Alzheimer de 10 % ou plus de la BSA au départ
• Hebdomadaire moyenne de PP-NRS quotidiens de ≥ 4 lors de la visite initiale.
• Capable et disposé à se conformer aux visites d'étude et aux procédures demandées
• Poids corporel ≥ 25 kg

Critères d'exclusion:

Les participants sont exclus de l'étude si l'un des critères suivants s'applique :

• Comorbidité cutanée susceptible d'affecter la capacité à évaluer la maladie d'Alzheimer
• Antécédents connus ou soupçonnés d'immunosuppression significative actuelle
• Toute tumeur maligne ou antécédents de malignité antérieurs à la valeur initiale (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome excisé et guéri > 5 ans avant la date de référence)
• Antécédents de greffe d'organe solide ou de cellules souches
• Toute infection active ou chronique, y compris une infection helminthique nécessitant un traitement systémique dans les 4 semaines précédant la valeur de référence
• Positif pour l'homme virus de l'immunodéficience (VIH), hépatite B ou hépatite C lors de la visite de dépistage
• Souffrant d'une tuberculose active, d'une tuberculose latente, d'antécédents de tuberculose incomplètement traitée, d'infection tuberculeuse extrapulmonaire suspectée ou présentant un risque élevé de contracter la tuberculose
• Avoir reçu l'un des traitements spécifiés dans les délais spécifiés avant la visite de référence
• De l'avis de l'investigateur, tout résultat de laboratoire cliniquement significatif ou toute anomalie biologique spécifiée par le protocole lors du dépistage
• Antécédents d'hypersensibilité ou d'allergie à l'un des excipients ou médicament national (IMP)

Les informations ci-dessus ne sont pas destinées à contenir toutes les considérations relatives à une participation potentielle à un essai clinique.