" Evaluation de la fiabilité métrologique d'objets connectés disponibles au public dans la mesure de paramètres physiologiques médicaux "

EVALEXPLO

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)

Investigateur coordonnateur

MASSON Justine

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bichat

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur la fiabilité des mesures fournies par les dispositifs de santé connectée vendus auprès du grand public (par exemple, tensiomètre connecté au smartphone, traqueur d’activité)
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 50 personnes pour chaque dispositif évalué (soit 400 au total), à l’hôpital Bichat Claude Bernard ou à l’hôpital Robert Debré, dans les services des Explorations Fonctionnelles, ou au service des urgences de l’hôpital Lariboisière.
Dans la recherche proposée, nous allons étudier la qualité et la fiabilité des mesures fournies par divers objets connectés vendus au grand public. Pour cela, nous souhaitons comparer les résultats fournis par le dispositif, avec les résultats obtenus lors de votre examen, par les méthodes de mesure de référence (« gold-standard »).
Selon l’examen pour lequel vous êtes venu(e), nous pouvons vous proposer l’évaluation d’un ou plusieurs dispositifs connectés, permettant de mesurer diverses grandeurs physiologiques :
• Pour la polysomnographie (évaluation du sommeil), la saturation pulsée en dioxygène (SpO2), la fréquence cardiaque (FC) et respiratoire (FR) et la qualité du sommeil (efficacité, durée du sommeil lent léger, du sommeil lent profond et du sommeil paradoxal)
• Pour l’ostéodensitométrie, la composition corporelle en masse maigre, masse grasse et masse osseuse, le poids
• Pour les explorations fonctionnelles respiratoires (évaluation de la respiration), la saturation pulsée en dioxygène (SpO2) et la fréquence cardiaque (FC)
• Pour l’hospitalisation de jour en cardiologie (évaluation de la fonction cardiaque), la pression artérielle (PA), le rythme cardiaque
• Pour la consultation aux Urgences, la prise de température, la SpO2, la FC, la FR

Le dispositif connecté que nous vous proposons d’évaluer est l’un des dispositifs suivants : un traqueur d’activité, un saturomètre, un tensiomètre, un thermomètre ou une balance.

Critères d'inclusion:

  • Patient âgé de plus de 18 ans
  • Patient adressé au service d'exploration fonctionnelle de l'hôpital Bichat pour réaliser l'un des examens suivants : polysomnographie, ostéodensitométrie, épreuves fonctionnelles respiratoires, évaluation en hôpital de jour de cardiologie
  • Accord du patient pour participer à l'étude,
  • Affilié à un régime de sécurité sociale (bénéficiaire ou ayant droit)

Critères d'exclusion:

Aucun critère défini

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Robert Debré

    48 boulevard Serrurier
    75019 PARIS
    France

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