Évaluation de la réponse immunologique à la suite d’une revaccination avec PPS23 stimulée ou non par le PCV13 chez les patients splénectomisés

Critères d'inclusion:

1. Age ≥ 18 ans
2. Patients splénectomisés.
3. Pour les patients non enrôlés dans l'essai clinique SPLENEVAC : présence de Jolly Body au frottis sanguin et confirmation de la spénectomie par échographie abdominale.
4. Vaccinés selon le calendrier de l'essai clinique SPLENEVAC (PCV13 / PPS23 deux mois plus tard (jusqu'à +4 mois)), enrôlés ou non dans cette étude. Le vaccin PPS23 doit avoir été administré 5 ans - 6 mois/+ 1 an avant l'inclusion.
5. Les patients seront suivis pendant 24 mois à partir de la visite d'inclusion.
6. Les patients doivent donner leur consentement éclairé par écrit avant toute procédure d'essai.
7. Les femmes en âge de procréer doivent avoir une contraception efficace pendant les 13 premiers mois de l'étude.
8. Les patients doivent être couverts par un régime de sécurité sociale ou équivalent.

Critères d'exclusion:

1. Histoire de revaccination pneumococcique dans les cinq dernières années.
2. Avoir reçu un autre vaccin dans les 4 semaines précédant l'inscription ou qui prévoit de recevoir un vaccin (par exemple : ZOSTAVAX®) dans les 13 premiers mois de l'étude (à l'exception du vaccin contre la grippe saisonnière qui est autorisé 4 semaines avant et après chaque visite de vaccination de l'étude et qui est ensuite autorisé à tout moment pendant le suivi de l'étude. En outre, la vaccination contre le Sars-CoV-2 est autorisée pendant l'étude avec un intervalle minimum de 14 jours entre l'injection du vaccin antipneumococcique et celle du vaccin contre le Sars-Cov-2.
3. Histoire d'allergies connues à l'un des composants des deux vaccins de l'étude (substances actives, excipients ou anatoxine diphtérique).
4. Histoire de réaction anaphylactique après la vaccination.
5. Infusion d'immunoglobulines dans les trois mois précédant l'inclusion.
6. Toute pathologie ou état susceptible d'altérer la réponse immunitaire, en dehors de la splénectomie : traitement immunosuppresseur en cours ou dans les 6 mois précédant l'inclusion, allo / autogreffe de cellules souches hématopoïétiques, déficit immunitaire primaire, syndrome néphrotique, néoplasie évolutive, cancer évolutif, cirrhose, infection connue au VIH et/ou au virus de l'hépatite B (HBs Ag +) et/ou au virus de l'hépatite C (HCV), prise de corticostéroïdes > 10mg pendant plus de 14 jours dans le mois précédant l'inclusion, les corticostéroïdes inhalés et les topiques cutanés étant autorisés.
7. Troubles de la coagulation contre-indiquant les injections intramusculaires.
8. Infection respiratoire aiguë ou maladie fébrile aiguë sévère ou réaction systémique pouvant représenter un risque significatif en cas de vaccination dans le mois précédant l'inclusion.
9. Grossesse, allaitement ou test de grossesse positif jusqu'à 13 mois après l'inclusion.
10. Histoire d'infection pneumococcique invasive suspectée ou documentée dans l'année précédant l'inclusion.
11. Facteurs immunosuppresseurs associés.
12. Enregistrement dans un autre essai clinique pendant toute la durée de l'essai à l'exception de l'étude observationnelle.
13. Adultes sous protection