Évaluation de la thrombectomie mécanique dans le traitement des accidents vasculaires cérébraux ischémiques aigus liés à l’occlusion artérielle distale : un essai randomisé contrôlé
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Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordonnateur

CLARENCON Frederic

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

L’objectif de notre étude est de démontrer le bénéfice de la thrombectomie mécanique associée au traitement classique médicamenteux chez des patients présentant un AVC ischémique aigu lié à une occlusion artérielle distale en comparaison au traitement classique médicamenteux seul.
La thrombectomie mécanique est une technique consistant à enlever le caillot sanguin qui bouche l’artère, de manière mécanique au moyen d’un système de retrait (« stent retriever »), en association avec un traitement médicamenteux. L’utilisation de cette méthode est déjà courante dans la prise en charge des AVC secondaires à une occlusion artérielle d’une artère de gros calibre (artère carotide interne, origine de l’artère cérébrale moyenne), et on estime qu’elle est utilisée au cas par cas dans la prise en charge des AVC ischémiques aiguës sur une occlusion d’artère de plus petit calibre (occlusion distale) ; ce qui correspondrait au soin proposé dans 1/3 des cas d’AVC sur occlusion distale. L’utilisation de cette technique chez les patients ayant présenté un AVC ischémique aigu a démontré une amélioration des résultats en termes de récupération fonctionnelle.
Si notre hypothèse est confirmée, cette étude permettrait de démontrer que la thrombectomie mécanique permet d’obtenir de meilleurs résultats cliniques (meilleure récupération) chez les patients ayant eu un AVC ischémique aigu lié à une occlusion.

Pour répondre à cette recherche, il est prévu d’inclure 488 patients dans une vingtaine d’établissements hospitaliers français.

Critères d'inclusion:

  • Patients âgés de 18 ans et plus
  • Délai entre l'apparition des symptômes et la ponction prévue à l'aine ≤ 6 h
  • Occlusion symptomatique telle qu'évaluée par un score d'AVC du National Institute of Health (NIHSS) ≥ 5
  • Occlusion distale évaluée par angiographie par tomodensitométrie (CTA) ou imagerie par résonance magnétique (IRM) et définie comme une occlusion dans l'un des segments suivants :

    M2 distal, au-dessus de la mi-hauteur de l'insula -Segment M3-Artère cérébrale postérieure (PCA) : segments P1, P2, P3 Artère cérébrale antérieure (ACA) : segments A1, A2, A3

  • Consentement éclairé écrit signé par le patient ou la personne ou la famille de confiance membre ou proche parent, ou inclusion en cas d'urgence et par écrit le consentement sera signé par le patient (si nécessaire) par une personne de confiance, sa famille membre ou proche parent) dans les meilleurs délais

Critères d'exclusion:

  • Femme enceinte ou allaitante
  • Contre-indication en cas de ponction artérielle fémorale, radiale ou humérale
  • Occlusion en tandem (c'est-à-dire occlusion artérielle cervicale et intracrânienne concomitante)
  • Allergie aux produits de contraste iodés
  • Insuffisance rénale connue (confirmée par un résultat antérieur d'une clairance de la créatinine < 30 % ml/min)
  • Occlusion distale secondaire (c'est-à-dire compliquant un MT pour une occlusion proximale), ou toute autre occlusion autre intervention endovasculaire intracrânienne)
  • Dissection aortique
  • AVC asymptomatique ou mineur (c'est-à-dire : NIHSS < 5)
  • IRM de prétraitement > 1 (pré-AVC)
  • Limites prévues en matière d'anesthésie
  • Participation à un autre essai
  • Absence d'affiliation au système national de sécurité sociale français
  • Sous mesure de protection légale (tutelle ou curatelle) et patient privé de liberté
  • Une hémorragie préexistante dans le tissu cérébral alimenté par le vaisseau cible
  • Hypersensibilité connue au nickel/titane
  • Sténose et/ou pose d'une endoprothèse à proximité du site du thrombus qui pourrait empêcher le retrait du stent retriever
  • Preuve angiographique d'une dissection carotidienne
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HM - Hôpital de la Timone adultes

    264 rue Saint Pierre
    13385 MARSEILLE CEDEX5
    France

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • CH Versailles - Hôpital André Mignot

    177 rue de Versailles
    78157 LE CHESNAY CEDEX
    France

  • CHRU Nancy - Hôpital Central

    29 rue Lionnois
    54000 NANCY
    France

  • CHRU Tours - Hôpital Bretonneau

    2 boulevard Tonnellé
    37000 TOURS
    France

  • CHU Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin

    Place Amélie Raba Léon
    33076 BORDEAUX CEDEX
    France

  • CHU Brest - Hôpital de la Cavale Blanche

    Boulevard Tanguy Prigent
    29200 BREST
    France

  • CHU Caen Normandie - Hôpital Côte de Nacre

    Avenue de la Côte de Nacre
    14033 CAEN CEDEX9
    France

  • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied

    58 rue Montalembert
    63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
    France

  • CHU Lille - Hôpital Roger Salengro

    Rue Emile Laine
    59037 LILLE
    France

  • CHU Limoges - Hôpital Dupuytren

    2 avenue Martin Luther-King
    87042 LIMOGES CEDEX
    France

  • CHU Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac

    80 avenue Augustin Fliche
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
    France

  • CHU Nantes - Hôpital Nord Laennec

    Boulevard Jacques-Monod
    44093 NANTES CEDEX1
    France

  • CHU Poitiers - Hôpital de La Milétrie

    2 rue la Milétrie
    86021 POITIERS CEDEX
    France

  • CHU Reims - Hôpital Maison Blanche

    45 rue Cognacq Jay
    51092 REIMS CEDEX
    France

  • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou

    2 rue Henri Le Guilloux
    35033 RENNES CEDEX9
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  • CHU Toulouse - Hôpital Purpan

    Place du Dr Baylac TSA 40031
    31059 TOULOUSE CEDEX9
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  • Fondation Adolphe de Rothschild

    29 rue Manin
    79019 PARIS
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  • GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences - Hôpital Sainte-Anne

    1 rue Cabanis
    75014 PARIS
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  • HCL - Hôpital Lyon Sud

    165 chemin du Grand Revoyet
    69495 PIERRE BENITE CEDEX
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  • Hôpital Foch

    40 rue Worth
    92150 SURESNES
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  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil

    1 place de l'Hôpital BP 426
    67091 STRASBOURG CEDEX
    France

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