Évaluation de la thrombectomie mécanique dans le traitement des accidents vasculaires cérébraux ischémiques aigus liés à l’occlusion artérielle distale : un essai randomisé contrôlé
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AP-HP
URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)
CLARENCON Frederic
AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Patients
Inclusions en cours
À propos
L’objectif de notre étude est de démontrer le bénéfice de la thrombectomie mécanique associée au traitement classique médicamenteux chez des patients présentant un AVC ischémique aigu lié à une occlusion artérielle distale en comparaison au traitement classique médicamenteux seul.
La thrombectomie mécanique est une technique consistant à enlever le caillot sanguin qui bouche l’artère, de manière mécanique au moyen d’un système de retrait (« stent retriever »), en association avec un traitement médicamenteux. L’utilisation de cette méthode est déjà courante dans la prise en charge des AVC secondaires à une occlusion artérielle d’une artère de gros calibre (artère carotide interne, origine de l’artère cérébrale moyenne), et on estime qu’elle est utilisée au cas par cas dans la prise en charge des AVC ischémiques aiguës sur une occlusion d’artère de plus petit calibre (occlusion distale) ; ce qui correspondrait au soin proposé dans 1/3 des cas d’AVC sur occlusion distale. L’utilisation de cette technique chez les patients ayant présenté un AVC ischémique aigu a démontré une amélioration des résultats en termes de récupération fonctionnelle.
Si notre hypothèse est confirmée, cette étude permettrait de démontrer que la thrombectomie mécanique permet d’obtenir de meilleurs résultats cliniques (meilleure récupération) chez les patients ayant eu un AVC ischémique aigu lié à une occlusion.
Pour répondre à cette recherche, il est prévu d’inclure 488 patients dans une vingtaine d’établissements hospitaliers français.
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de 18 ans et plus
- Délai entre l'apparition des symptômes et la ponction prévue à l'aine ≤ 6 h
- Occlusion symptomatique telle qu'évaluée par un score d'AVC du National Institute of Health (NIHSS) ≥ 5
Occlusion distale évaluée par angiographie par tomodensitométrie (CTA) ou imagerie par résonance magnétique (IRM) et définie comme une occlusion dans l'un des segments suivants :
M2 distal, au-dessus de la mi-hauteur de l'insula -Segment M3-Artère cérébrale postérieure (PCA) : segments P1, P2, P3 Artère cérébrale antérieure (ACA) : segments A1, A2, A3
- Consentement éclairé écrit signé par le patient ou la personne ou la famille de confiance membre ou proche parent, ou inclusion en cas d'urgence et par écrit le consentement sera signé par le patient (si nécessaire) par une personne de confiance, sa famille membre ou proche parent) dans les meilleurs délais
Critères d'exclusion:
- Femme enceinte ou allaitante
- Contre-indication en cas de ponction artérielle fémorale, radiale ou humérale
- Occlusion en tandem (c'est-à-dire occlusion artérielle cervicale et intracrânienne concomitante)
- Allergie aux produits de contraste iodés
- Insuffisance rénale connue (confirmée par un résultat antérieur d'une clairance de la créatinine < 30 % ml/min)
- Occlusion distale secondaire (c'est-à-dire compliquant un MT pour une occlusion proximale), ou toute autre occlusion autre intervention endovasculaire intracrânienne)
- Dissection aortique
- AVC asymptomatique ou mineur (c'est-à-dire : NIHSS < 5)
- IRM de prétraitement > 1 (pré-AVC)
- Limites prévues en matière d'anesthésie
- Participation à un autre essai
- Absence d'affiliation au système national de sécurité sociale français
- Sous mesure de protection légale (tutelle ou curatelle) et patient privé de liberté
- Une hémorragie préexistante dans le tissu cérébral alimenté par le vaisseau cible
- Hypersensibilité connue au nickel/titane
- Sténose et/ou pose d'une endoprothèse à proximité du site du thrombus qui pourrait empêcher le retrait du stent retriever
- Preuve angiographique d'une dissection carotidienne
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HM - Hôpital de la Timone adultes
264 rue Saint Pierre
13385 MARSEILLE CEDEX5
FranceAP-HP - Hôpital Bicêtre
78 avenue du Général Leclerc
94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier
51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
94010 CRETEIL CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
47 boulevard de l'Hôpital
75651 PARIS CEDEX13
FranceAP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal
2 rue Ambroise Paré
75475 PARIS CEDEX10
FranceCH Versailles - Hôpital André Mignot
177 rue de Versailles
78157 LE CHESNAY CEDEX
FranceCHRU Nancy - Hôpital Central
29 rue Lionnois
54000 NANCY
FranceCHRU Tours - Hôpital Bretonneau
2 boulevard Tonnellé
37000 TOURS
FranceCHU Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin
Place Amélie Raba Léon
33076 BORDEAUX CEDEX
FranceCHU Brest - Hôpital de la Cavale Blanche
Boulevard Tanguy Prigent
29200 BREST
FranceCHU Caen Normandie - Hôpital Côte de Nacre
Avenue de la Côte de Nacre
14033 CAEN CEDEX9
FranceCHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied
58 rue Montalembert
63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
FranceCHU Lille - Hôpital Roger Salengro
Rue Emile Laine
59037 LILLE
FranceCHU Limoges - Hôpital Dupuytren
2 avenue Martin Luther-King
87042 LIMOGES CEDEX
FranceCHU Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
80 avenue Augustin Fliche
34295 MONTPELLIER CEDEX5
FranceCHU Nantes - Hôpital Nord Laennec
Boulevard Jacques-Monod
44093 NANTES CEDEX1
FranceCHU Poitiers - Hôpital de La Milétrie
2 rue la Milétrie
86021 POITIERS CEDEX
FranceCHU Reims - Hôpital Maison Blanche
45 rue Cognacq Jay
51092 REIMS CEDEX
FranceCHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
2 rue Henri Le Guilloux
35033 RENNES CEDEX9
FranceCHU Toulouse - Hôpital Purpan
Place du Dr Baylac TSA 40031
31059 TOULOUSE CEDEX9
FranceFondation Adolphe de Rothschild
29 rue Manin
79019 PARIS
FranceGHU Paris Psychiatrie et Neurosciences - Hôpital Sainte-Anne
1 rue Cabanis
75014 PARIS
FranceHCL - Hôpital Lyon Sud
165 chemin du Grand Revoyet
69495 PIERRE BENITE CEDEX
FranceHôpital Foch
40 rue Worth
92150 SURESNES
FranceHôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil
1 place de l'Hôpital BP 426
67091 STRASBOURG CEDEX
France