Evaluation de l'acide tranexamique et de la terlipressine pour le traitement initial d'urgence de l'hémoptysie légère à sévère

À propos

Cette recherche porte sur la prise en charge initiale de l'hémoptysie, qui est une maladie caractérisée par des expectorations/crachats de sang rouge et aéré lors d'un effort de toux provenant de l'appareil respiratoire. C'est une pathologie responsable de près de 15000 hospitalisations par an en France, c'est une maladie potentiellement grave pouvant causer une détresse respiratoire. La sévérité de l'hémoptysie est en effet évaluée avant tout sur sa tolérance respiratoire (gêne à respirer, besoin de recevoir de l'oxygène) et sur le volume de sang craché. Une fois déclarée et authentifiée par un médecin, l'évolution d'une hémoptysie est difficile à prédire et une surveillance hospitalière dans un milieu spécialisé est nécessaire pendant plusieurs jours. En effet, une récidive précoce, c’est-à-dire la survenue d'au moins deux épisodes de crachats de sang dans les 24 heures qui suivent le premier épisode, survient chez 20% des patients. Aujourd'hui, la stratégie de prise en charge d'un patient présentant une hémoptysie consiste en une surveillance hospitalière continue (constantes vitales, perfusion, oxygène si nécessaire) des patients et l'identification à l'aide d'un scanner à injection du vaisseau responsable du saignement afin de choisir la meilleure prise en charge. La stratégie thérapeutique consiste à surveiller le patient dans des centres disposant du plateau technique nécessaire (pneumologues, radiologues interventionnels et chirurgiens thoraciques). Lorsque le patient présente des signes d'insuffisance respiratoire aigüe ou que le volume de sang craché est supérieur à 200 ml, la prise en charge spécifique repose principalement sur l’embolisation des artères bronchiques. L’embolisation est une technique de radiologie interventionnelle qui nécessite une anesthésie locale et contrôle radiologique permanent et nécessite l'injection de produit de contraste pour visualiser les artères. L'embolisation consiste à boucher l’artère pulmonaire responsable du saignement. C’est une technique très efficace mais elle peut être associée à la survenue d’évènements indésirables rares et potentiellement graves. La complication la plus redoutée est l’obstruction d’une artère non ciblée aboutissant à la souffrance d'un organe par manque d'oxygène (cerveau, rein, rate, œsophage). De façon exceptionnelle et en cas d'échec d'embolisations artérielles bronchiques répétées, il peut être nécessaire de réaliser une intervention chirurgicale consistant en l'ablation du lobe pulmonaire responsable du saignement. De plus, l'embolisation des artères bronchiques nécessite une équipe de radiologues interventionnels qualifiée qui n'est pas disponible dans tous les centres hospitaliers de France. Aujourd'hui, nous ne disposons pas d'un traitement médical efficace et simple d'utilisation en première ligne et en urgence chez les patients qui présentent une hémoptysie sans indication immédiate à une embolisation. L'étude ACTIVE a donc choisi de se concentrer sur les patients avec une hémoptysie de plus 50 ml et moins de 200 ml, chez qui une embolisation des artères bronchiques n'est pas immédiatement nécessaire. L'étude ACTIVE évalue deux médicaments dispensés par inhalation 3 fois par jour pendant 3 jours : l'acide tranexamique et la terlipressine, et les compare à une inhalation de placebo (sérum physiologique). Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 315 personnes présentant une hémoptysie modérée à sévère ne justifiant pas d'un geste d'embolisation artérielle bronchique d'emblée, dans plusieurs services de soins (service d'accueil des urgences, services de pneumologie ou réanimations) dans différents établissements de soins en France.