Evaluation de l'applicabilité et de l'acceptabilité d'un algorithme visant à guider la prescription de céphalosporines de 1ère et 2nde génération dans le cadre de l'antibioprophylaxie peropératoire chez les patients se déclarant allergiques à la pénicilline.

À propos

Lorsqu’un patient doit bénéficier d’une intervention chirurgicale, il est recommandé de lui administrer un antibiotique afin de prévenir la survenue d’une infection du site opératoire (antibioprophylaxie). Le choix de cet antibiotique est basé sur des recommandations des sociétés savantes. Celles-ci proposent un antibiotique de première intention, et un autre en cas d’allergie à la pénicilline. Malheureusement, les alternatives proposées sont moins efficaces dans la prévention des infections et sont responsables de l’augmentation de celles-ci.
Cette recherche porte sur le choix de l’antibiotique lors de la chirurgie des patients se déclarant allergiques à la pénicilline et n’ayant jamais bénéficié de consultation d’allergologie permettant de la confirmer.
Les antibiotiques sont regroupés en famille et celle des béta-lactamines est composée notamment de deux classes d’antibiotiques : les pénicillines et les céphalosporines. Leur structure chimique est proche. La proportion de réactions allergiques croisées entre les pénicillines et les céphalosporines est extrêmement faible (inférieure à 1%) et dépend des molécules considérées et de leurs proximités chimiques. Cela veut dire que si vous êtes allergiques aux pénicillines, il y a très peu de risque que vous soyez allergiques aux céphalosporines. Les deux céphalosporines classiquement recommandées dans l’antibioprophylaxie péri-opératoire, ne présentent pas de structures communes avec les pénicillines, il y a donc un risque théorique de réaction croisée extrêmement faible.
La proportion de patients qui se déclarent allergiques à la pénicilline dans la population générale est de 10%, alors que seulement 1% de ces 10% ne le sont que réellement après exploration par un allergologue.
La difficulté pour les médecins est d’autoriser ou non l’administration des céphalosporines dans l’antibioprophylaxie péri-opératoire chez ces patients compte-tenu d’une part du très faible risque d’allergie vraie et de réactions croisées avec les céphalosporines, et d’autre part de la crainte de survenue d’une réaction allergique.

Dans la recherche proposée, nous allons évaluer la mise en place d’un arbre décisionnel pour guider le choix de l’antibioprophylaxie péri-opératoire. Cet algorithme se base sur des recommandations publiées par des experts internationaux en allergologie médicamenteuse qui recommandent l’administration de céphalosporines en se basant sur les particularités de la réaction allergique initiale du patient.
Les critères analysés sont : souvenir de la réaction, date de la réaction (notamment délai supérieur à 10 ans), prise ultérieure de pénicilline depuis la réaction initiale, symptomatologie de cette réaction (type de symptômes et leur sévérité) et nécessité d’un traitement. Malgré le fait que cet algorithme ait été recommandé et publié, il n’a jamais été évalué en pratique clinique sur une large cohorte et n’est toujours pas largement appliqué.
L’objectif de notre étude est d’évaluer l’applicabilité et de l’acceptabilité de cet algorithme visant à guider la prescription de céphalosporines de 1ère et 2nde génération dans le cadre de l’antibioprophylaxie peropératoire chez les patients se déclarant allergiques à la pénicilline.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 288 personnes déclarées allergiques à la pénicilline, sans exploration allergologique préalable, et devant bénéficier d’une chirurgie dont l’antibioprophylaxie de première ligne est une céphalosporine, dans 8 établissements de soins situés en France.

Afin de réaliser cette étude, une première phase a été réalisée afin de valider l’arbre décisionnel par des experts en allergologie médicamenteuse, en infectiologie, en hygiène et en anesthésie-réanimation.

La seconde phase à laquelle il vous est proposé de participer doit durer 9 mois. Sur cette période, les 8 centres commenceront l’étude en gardant leur pratique habituelle. Un tirage au sort (randomisation) permettra de déterminer l’ordre dans lequel les centres commenceront à utiliser l’algorithme, avec un centre par mois qui commencera à l’appliquer. Chaque anesthésiste, quels que soient son centre et la période concernée, reste libre de sa prescription ;