Evaluation de l'arrêt de l'administration de bêta-bloquant après un infarctus du myocarde non compliqué sur l'incidence des évènements cardiaques symptomatiques nécessitant une hospitalisation. Etude ABYSS

ABYSS

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

SILVAIN Johanne

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Suivi terminé - Résultats disponibles

Résultats de l’essai

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39213187

À propos

Cette recherche porte sur l’intérêt du traitement par bétabloquants (βB) dans le traitement au long cours d’un infarctus du myocarde non compliqué. Elle a pour objectif de démontrer la non-infériorité (autrement dit l’absence de conséquence) de l'interruption des βB chez les patients ayant eu un infarctus du myocarde non compliqué il y a plus de 6 mois et désormais stabilisé, en comparaison avec leur maintien au long cours (pour le reste de la vie).
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 3700 personnes présentant un infarctus du myocarde non compliqué, dans des établissements de soins français (une 40aine de centres sont prévus).

Critères d'inclusion:

Les patients répondant à tous les critères suivants seront pris en compte pour l'inclusion dans l'essai

  1. Homme ou femme adultes
  2. Traitement en cours par béta bloquants quel que soit le médicament ou la dose utilisée
  3. Infarctus du myocarde aigu préalable 6 mois ou plus avant la randomisation défini soit par :
  • Un épisode d'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (STEMI) et/ou la présence d'une onde Q (infarctus de type I)
    • Un épisode d'infarctus sans sus-décalage du segment ST
      1. un segment hypokinétique ou akinétique documenté sur l'écho ou toute autre technique d'imagerie
      2. une hypoperfusion segmentaire au thallium ou toute autre technique d'imagerie
      3. aspect segmentaire de la nécrose à l'IRM

Un épisode d'infarctus silencieux découvert sur l'ECG ou l'imagerie cardiaque.

Patient affilié à la sécurité sociale

Consentement éclairé obtenu par écrit

Critères d'exclusion:

  • Les sujets présentant l'une des caractéristiques suivantes ne seront pas inclus dans l'étude:
    1. Hypertension artérielle non contrôlée selon la décision de l'investigateur
    2. Épisode antérieur d'insuffisance cardiaque au cours des deux dernières années de suivi et/ou fraction d'éjection ventriculaire gauche basse <40 % nécessitant l'utilisation de βB;
    3. Nouveau arrêt cardiaque (au cours des 6 derniers mois)
    4. Angine persistante ou ischémie (>10% de myocarde viable) nécessitant l'utilisation de βB;
    5. Épisode antérieur d'arythmie ventriculaire ou supraventriculaire au cours de la dernière année de suivi nécessitant l'utilisation du ΒB;
    6. Traitement avec d'autres agents ou dispositifs expérimentaux au cours des 30 jours précédents, ou enrôlement précédent dans cet essai.
    7. Femmes enceintes ou femmes qui allaitent
    8. Patient sous protection juridique (protection du tribunal, curatelle ou tutelle).
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HM - Hôpital de la Timone adultes

    264 rue Saint Pierre
    13385 MARSEILLE CEDEX5
    France

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Antoine Béclère

    157 rue de la Porte de Trivaux
    92140 CLAMART
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • Centre Cardiologique du Nord

    32-36 rue des Moulins Gémeaux
    93200 SAINT DENIS
    France

  • CH Auxerre

    2 boulevard de Verdun
    89011 AUXERRE CEDEX
    France

  • CH Avignon - Hôpital Henri Duffaut

    305 rue Raoul Follereau
    84000 AVIGNON CEDEX
    France

  • CH Bastia - Site de Falconaja

    604 chemin de Falconaja BP 680
    20600 BASTIA
    France

  • CH Bretagne Atlantique - Hôpital Chubert de Vannes

    20 boulevard du Général Maurice Guillaudot BP 70555
    56017 VANNES CEDEX
    France

  • CH Chalon-sur-Saône - Hôpital William Morey

    4 rue Capitaine Drillien CS 80120
    71321 CHALON SUR SAONE CEDEX
    France

  • CH Chartres - Hôpital Louis Pasteur-Le Coudray

    4 rue Claude Bernard
    28630 LE COUDRAY
    France

  • CH Cholet

    1 rue Marengo
    49325 CHOLET CEDEX
    France

  • CH Douai

    Route de Cambrai BP 10740
    59507 DOUAI CEDEX
    France

  • CH Dunkerque

    130 avenue Louis Herbeaux BP 6367
    59385 DUNKERQUE CEDEX1
    France

  • CH Métropole Savoie - Hôpital de Chambéry

    Place Lucien Biset
    73000 CHAMBERY
    France

  • CH Pau - Centre François Mitterand

    4 boulevard Hauterive
    64046 PAU
    France

  • CH Périgueux

    80 avenue Georges Pompidou CS 61205
    24019 PERIGUEUX CEDEX
    France

  • CH Saint-Brieuc - Paimpol - Trégiuier - Hôpital Yves Le Foll

    10 rue Marcel Proust
    22027 SAINT BRIEUC CEDEX1
    France

  • CH Sud Francilien

    40 avenue Serge Dassault
    91106 CORBEIL ESSONNES CEDEX
    France

  • CH Versailles - Hôpital André Mignot

    177 rue de Versailles
    78157 LE CHESNAY CEDEX
    France

  • CHR Metz-Thionville - Hôpital de Mercy

    1 allée du Château CS 45001
    57085 METZ CEDEX3
    France

  • CHRU Tours - Hôpital Trousseau

    Avenue de la République
    37170 CHAMBRAY LES TOURS
    France

  • CHU Angers

    4 rue Larrey
    49933 ANGERS CEDEX9
    France

  • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz

    3 boulevard Flemming
    25030 BESANCON CEDEX
    France

  • CHU Caen Normandie - Hôpital Côte de Nacre

    Avenue de la Côte de Nacre
    14033 CAEN CEDEX9
    France

  • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied

    58 rue Montalembert
    63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
    France

  • CHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand

    2 boulevard Maréchal de Lattre de Tassigny BP 779908
    21079 DIJON CEDEX
    France

  • CHU Lille - Institut Cœur Poumon

    Boulevard du Professeur Jules Leclercq
    59000 LILLE
    France

  • CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve

    371 avenue du Doyen Gaston Giraud
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
    France

  • CHU Nice - Hôpital Pasteur

    30 voie Romaine CS 51069
    06001 NICE CEDEX
    France

  • CHU Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

    Place du Professeur Robert Debré
    30029 NIMES CEDEX9
    France

  • CHU Orléans - Hôpital La Source

    14 avenue de l'Hôpital
    45067 ORLEANS CEDEX2
    France

  • CHU Poitiers - Hôpital de La Milétrie

    2 rue la Milétrie
    86021 POITIERS CEDEX
    France

  • CHU Toulouse - Hôpital de Rangueil

    1 avenue du Pr Jean Poulhès TSA 50032
    31059 TOULOUSE CEDEX9
    France

  • Clinique du Pont de Chaume

    330 avenue Marcel Unal
    82000 MONTAUBAN
    France

  • Clinique Rhône Durance

    1750 chemin du Lavarin
    84000 AVIGNON
    France

  • GCS Centre de Cardiologie et d'Exploration de la Côte Basque

    13 avenue de l'interne Jacques Loëb
    64100 BAYONNE
    France

  • GH Est Francilien - Site de Marne La Vallée

    2-4 cours de la Gondoire
    77600 JOSSIGNY
    France

  • GH Mutualiste de Grenoble

    8 rue du Docteur Calmette
    38000 GRENOBLE
    France

  • GH Paris Saint-Joseph - Hôpital Paris Saint-Joseph

    185 rue Raymond Losserand
    75674 PARIS CEDEX14
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  • GH Sophia Antipolis - Vallée du Var - CH Antibes Juan-les-Pins

    107 avenue de Nice
    06606 ANTIBES CEDEX
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  • Groupe de Santé CLINIFUTUR - Clinique Sainte-Clotilde

    127 route du Bois de Nèfles
    97490 SAINT DENIS
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  • HCL - Hôpital Louis Pradel

    59 boulevard Pinel
    69677 BRON CEDEX
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  • Hôpital Privé Dijon Bourgogne

    22 avenue Françoise Giroud
    21000 DIJON
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  • Hôpital Privé Saint-Martin

    18 rue des Roquemonts
    14000 CAEN
    France

  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil

    1 place de l'Hôpital BP 426
    67091 STRASBOURG CEDEX
    France

  • Institut Mutualiste Montsouris

    42 boulevard Jourdan
    75014 PARIS
    France

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