Evaluation de l’effet d’une chimio-prévention quotidienne par aspirine à faible dose ou par curcumine sur la récidive des adénomes colo-rectaux chez des patients atteints de syndrome de Lynch

AAS-LYNCH

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Seine-St-Denis (HUPSSD)

Investigateur coordonnateur

BENAMOUZIG Robert

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Avicenne

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Le syndrome de Lynch est une pathologie héréditaire. L’altération des gènes responsables de cette pathologie est associée à risque accru d’adénomes* et/ou de cancer colorectal tout au long de la vie.
Aucun médicament préventif n’est connu et le seul traitement actuel est une surveillance par coloscopie réalisée au moins tous les 2 ans à partir de l’âge de 25 ans, ou parfois plus tôt.
Plusieurs études épidémiologiques observationnelles ont montré que l’utilisation régulière d’aspirine était associée à une réduction d’environ 20 à 30 % du risque de polypes* coliques et de cancer colorectal.
Différents essais cliniques d’intervention ont aussi montré une diminution du risque de récidive des polypes coliques adénomateux chez les sujets consommant régulièrement de l’aspirine.
Une étude portant sur plusieurs centaines de patients porteurs de syndrome de Lynch a suggéré que l’utilisation prolongée d’aspirine (300 mg 2 fois/j) pourrait être associée à une protection contre le risque de cancer colo-rectal. Les limites de cette étude ne permettent cependant pas encore de conclure sur cet effet protecteur au cours du syndrome de Lynch.
Pour mieux caractériser cet effet préventif de l’aspirine, un réseau national a été constitué afin de réaliser une nouvelle étude (AAS-Lynch).Il est prévu d’inclure 852 personnes présentant un syndrome de Lynch, dans des établissements de soins, situés partout en France.
La recherche qu’on vous propose porte sur l’étude d’un effet préventif de l’aspirine à faible dose (100 ou 300 mg/j) sur les récidives des adénomes colorectaux par rapport à un placebo (médicament sans molécule active).

Critères d'inclusion:

  • Patient atteint du syndrome de Lynch présentant une altération des gènes de « réparation des mésappariements » ou, lorsque aucune altération caractéristique n'a été constatée, avec des antécédents personnels ou familiaux de Syndrome de Lynch selon les critères d'Amsterdam modifiés
  • Âgé de plus de 25 ans et âgé de plus de 18 ans avec des antécédents familiaux précoces et toute raison d'effectuer une coloscopie tous les 2 ans
  • Âgé de moins de 75 ans

Critères d'exclusion:

  • Allergie connue à l'aspirine (y compris des antécédents d'asthme provoqué par administration de salicylates ou de substances ayant une activité similaire, y compris (anti-inflammatoire non stéroïdien)
  • Nécessité d'un traitement prolongé (prévention du risque cardio-vasculaire) ou répété traitements (migraines récurrentes) utilisant de l'aspirine ou un autre médicament non stéroïdien médicament anti-inflammatoire (AINS)
  • Grossesse ou allaitement
  • Participation à un autre essai clinique au cours des 12 semaines précédant l'inclusion
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HM - Hôpital de la Timone adultes

    264 rue Saint Pierre
    13385 MARSEILLE CEDEX5
    France

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • Centre Antoine Lacassagne

    33 avenue de Valombrose
    06189 NICE CEDEX2
    France

  • Centre Eugène Marquis

    Avenue de la Bataille Flandres-Dunkerque
    35042 RENNES CEDEX
    France

  • Centre Georges François Leclerc

    1 rue Professeur Marion BP 77 980
    21079 DIJON CEDEX
    France

  • Centre Léon Bérard

    28 rue Laennec
    69008 LYON
    France

  • CH Angoulême

    Rond-Point de Girac CS 55015 Saint-Michel
    16959 ANGOULEME
    France

  • CH Auxerre

    2 boulevard de Verdun
    89011 AUXERRE CEDEX
    France

  • CH Niort

    40 avenue Charles de Gaulle BP 70600
    79021 NIORT CEDEX
    France

  • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois

    Rue du Morvan
    54511 VANDOEUVRE LES NANCY
    France

  • CHRU Tours - Hôpital Bretonneau

    2 boulevard Tonnellé
    37000 TOURS
    France

  • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz

    3 boulevard Flemming
    25030 BESANCON CEDEX
    France

  • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Estaing

    Place Lucie et Raymond Aubrac
    63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
    France

  • CHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand

    2 boulevard Maréchal de Lattre de Tassigny BP 779908
    21079 DIJON CEDEX
    France

  • CHU Lille - Hôpital Jeanne de Flandre

    Avenue Eugène Avinée
    59000 LILLE
    France

  • CHU Limoges - Hôpital Dupuytren

    2 avenue Martin Luther-King
    87042 LIMOGES CEDEX
    France

  • CHU Orléans - Hôpital La Source

    14 avenue de l'Hôpital
    45067 ORLEANS CEDEX2
    France

  • CHU Poitiers - Hôpital de La Milétrie

    2 rue la Milétrie
    86021 POITIERS CEDEX
    France

  • CHU Reims - Hôpital Robert Debré

    Rue du Général Koenig
    51092 REIMS CEDEX
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  • CHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle

    1 rue de Germont
    76031 ROUEN CEDEX
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  • CHU Toulouse - Hôpital Purpan

    Place du Dr Baylac TSA 40031
    31059 TOULOUSE CEDEX9
    France

  • GH La Rochelle - Ré - Aunis - Hôpital Saint Louis

    Rue du Dr Schweitzer
    17019 LA ROCHELLE CEDEX1
    France

  • Gustave Roussy - Site de Villejuif

    114 rue Edouard-Vaillant
    94805 VILLEJUIF CEDEX
    France

  • HCL - Hôpital Edouard Herriot

    5 place d'Arsonval
    69437 LYON CEDEX3
    France

  • Hôpital Privé du Confluent

    4 rue Eric Tabarly
    44277 NANTES CEDEX2
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  • Institut Bergonié

    229 cours de l'Argonne
    33000 BORDEAUX
    France

  • Institut Curie - Hôpital de Paris

    26 rue d'Ulm
    75248 PARIS CEDEX5
    France

  • Institut Curie - Hôpital René Huguenin

    35 rue Dailly
    92210 SAINT CLOUD
    France

  • Institut de Cancérologie de l'Ouest - Site Angers

    15 rue André Boquel
    49055 ANGERS CEDEX2
    France

  • Institut de Cancérologie de l'Ouest - Site Saint-Herblain

    Boulevard Jacques Monod
    44805 SAINT HERBLAIN CEDEX
    France

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