Évaluation des facteurs prédictifs de persistance du traitement après remplacement de l’adalimumab de
référence par le biosimilaire de l’adalimumab rFesenius Kabi chez des patients présentant des maladies inflammatoires chroniques

SAPHIR

Promoteur

FRESENIUS

Investigateur coordonnateur

AVOUAC Jérôme

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Cochin

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel.
Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre.
Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction ou le site https://Santé.fr/essais-cliniques/.

Critères d'inclusion:

  • Patient âgé de 18 ans ou plus
  • Patient qui a été informé des objectifs et des conditions de l'étude et qui ne s'est pas opposé à sa participation
  • Patient atteint d'un rhumatisme inflammatoire chronique (rhumatoïde) arthrite, spondylarthrite ankylosante, rhumatisme psoriasique) ou inflammatoire chronique maladies intestinales (maladie de Crohn, colite ulcéreuse)
  • Patient pour lequel l'investigateur a pris une décision, avec l'accord du patient et avant inclusion : d'initier l'adalimumab en prescrivant un biosimilaire (Adalimumab FK) Soit pour remplacer Humira® par un biosimilaire (AdalimumaBFK)

Critères d'exclusion:

  • Patient participant à un essai thérapeutique interventionnel au moment de l'inclusion
  • Patient refusant ou incapable de se conformer aux procédures de suivi de l'étude (patient non joignable par téléphone, incapable de remplir le questionnaire auto-administré questionnaire, ou faible maîtrise du français, etc.)
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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