Évaluation des facteurs prédictifs de persistance du traitement après remplacement de l’adalimumab de
référence par le biosimilaire de l’adalimumab rFesenius Kabi chez des patients présentant des maladies inflammatoires chroniques
SAPHIR
FRESENIUS
AVOUAC Jérôme
AP-HP - Hôpital Cochin
Patients
Inclusions en cours
À propos
Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel.
Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre.
Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction ou le site https://Santé.fr/essais-cliniques/.
Critères d'inclusion:
- Patient âgé de 18 ans ou plus
- Patient qui a été informé des objectifs et des conditions de l'étude et qui ne s'est pas opposé à sa participation
- Patient atteint d'un rhumatisme inflammatoire chronique (rhumatoïde) arthrite, spondylarthrite ankylosante, rhumatisme psoriasique) ou inflammatoire chronique maladies intestinales (maladie de Crohn, colite ulcéreuse)
- Patient pour lequel l'investigateur a pris une décision, avec l'accord du patient et avant inclusion : d'initier l'adalimumab en prescrivant un biosimilaire (Adalimumab FK) Soit pour remplacer Humira® par un biosimilaire (AdalimumaBFK)
Critères d'exclusion:
- Patient participant à un essai thérapeutique interventionnel au moment de l'inclusion
- Patient refusant ou incapable de se conformer aux procédures de suivi de l'étude (patient non joignable par téléphone, incapable de remplir le questionnaire auto-administré questionnaire, ou faible maîtrise du français, etc.)
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Ambroise Paré
9 avenue Charles de Gaulle
92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Beaujon
100 boulevard du Général Leclerc
92118 CLICHY CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Bicêtre
78 avenue du Général Leclerc
94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Bichat
46 rue Henri Huchard
75877 PARIS CEDEX18
FranceAP-HP - Hôpital Cochin
27 rue du Faubourg Saint Jacques
75679 PARIS CEDEX14
FranceAP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
47 boulevard de l'Hôpital
75651 PARIS CEDEX13
FranceAP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal
2 rue Ambroise Paré
75475 PARIS CEDEX10
FranceAP-HP - Hôpital Saint Antoine
184 rue du Faubourg Saint Antoine
75571 PARIS CEDEX12
France