Evaluation des performances de la détection de l’antigénémie N du SARS-CoV-2 en population générale pour le diagnostic et le dépistage de la COVID-19

CoviBlood

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)

Investigateur coordonnateur

VISSEAUX Benoit

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bichat

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur la possibilité de réaliser le diagnostic de la COVID-19 par détection de l’antigène N (une des principales protéines virale) du virus SARS-CoV-2 sur un prélèvement sanguin au pli du coude ou sur sang capillaire (« au bout du doigt »), sans avoir recours à un prélèvement nasopharyngé.
Pour répondre à la question posée dans cette recherche, il est prévu d’inclure 1467 personnes bénéficiant d’un test PCR nasopharyngé dans un établissement de soins de l’APHP participant à la recherche.

Critères d'inclusion:

  • Sujet informé et ayant signé le consentement
  • Age ≥ 18 ans
  • Affiliation à une sécurité sociale
  • Indication de réalisation d'un test de dépistage ou de diagnostic du COVID-19

Pour l'étude de la performance diagnostique chez les patients hospitalisés symptomatiques, au moins un des critères suivants (recommandations HAS - juin 2020) :

  • Fréquence respiratoire> 25 / min
  • Pulse> 100 / mn
  • SpO₂ <94%
  • Dyspnée

Pour l'étude de la performance diagnostique chez les patients asymptomatiques :

● Aucun symptôme d'infection respiratoire présent (fièvre, frissons, sueurs, maux de tête, myalgies, sensation de malaise, toux, rhinorrhée ou expectoration, maux de gorge, douleurs thoraciques)

Pour l'étude des performances diagnostiques chez les patients symptomatiques ou pauci-symptomatiques non hospitalisés :

● Aucun des critères des deux populations précédentes

Critères d'exclusion:

  • Contre-indication à la réalisation d'un prélèvement nasopharyngé ou impossibilité de réaliser le prélèvement nasopharyngé
  • Sujet ayant déjà participé à l'étude
  • Toutes les catégories de personnes protégées selon le CSP (sujet mineur, enceinte, privé de liberté, sous mesure de protection juridique, tutelle ou curateurs)
  • Absence d'affiliation à la sécurité sociale, CMU (ou équivalent)
  • Sujet sous AME
  • Absence de consentement éclairé signé

Pour l'étude des performances diagnostiques chez les patients pauci-symptomatiques

- Besoin d'oxygénothérapie nasale

Pour l'étude des performances diagnostiques chez les patients asymptomatiques

  • Présence de symptômes respiratoires évocateurs d'une infection virale des voies respiratoires supérieures
  • Nécessité d'une oxygénothérapie nasale.
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

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