Evaluation d’un programme d’accompagnement adaptatif, multidisciplinaire et hors les murs, facilitant l’accès à la prescription de la prophylaxie de préexposition au VIH (PrEP) et la rétention dans le système sanitaire, au sein d’un groupe de femmes trans avec un risque élevé d’infection VIH.

PrEP-à-Porter

Promoteur

INSTITUT DE MEDECINE ET D'EPIDEMIOLOGIE APPLIQUEE

Investigateur coordonnateur

ISERNIA Valentina

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bichat

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel.
Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial » situé sur la colonne de gauche du registre.

Il vous permet d’accéder notamment, au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…), ainsi qu’aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…)

Pour une lecture en français , vous pouvez utiliser la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://www.sante.fr/essais-cliniques/recherche.

Critères d'inclusion:

  • Femme trans ≥ 18 ans
  • Sérologie VIH-1 et VIH-2 négative
  • Participante sous PrEP ou demande de débuter la PrEP ou déclarant une exposition présente, passée ou future au VIH
  • Participante acceptant les contraintes imposées par l'étude (visites tous les 3 mois)
  • Non opposition.

Critères d'exclusion:

  • Sujet présentant une sérologie VIH positive
  • Sujet présentant des signes cliniques suggérant une primo-infection VIH
  • Sujets prévoyant de voyager/vivre à l'étranger pendant plus de 3 mois consécutifs ou prévoyant de vivre en dehors de la région Ile-de-France
  • Clairance de la créatinine 60 ml/min (formule de Cockroft) ; Antécédents de maladie rénale chronique, d'ostéoporose, d'ostéopénie
  • Sujet recevant un traitement potentiellement néphrotoxique (anti-inflammatoires non stéroïdiens à long terme)
  • Traitement antirétroviral post-exposition en cours (le participant peut être testé 6 semaines après la fin du traitement)
  • Traitement en cours d'investigation
  • Maladie gastro-intestinale chronique (ou nausées ou vomissements chroniques) interférant avec l'absorption intestinale
  • Antigène HBs positif ou avec un anticorps anti-HBc isolé si le participant n'est pas prêt à prendre la PrEP en continu
  • Maladie mettant en jeu le pronostic vital (cancer) ou autre maladie grave (cardiovasculaire, rénale, pulmonaire, diabète instable) qui nécessiterait un traitement pouvant interférer avec l'adhésion au traitement
  • Hypersensibilité à l'un des composants du TDF / FTC.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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