Évaluation d’une faible dose de colchicine et de ticagrelor en prévention d’une récidive d’infarctus cérébral chez des patients qui ont eu un infarctus cérébral ou un accident ischémique cérébral transitoire d’origine athéroscléreuse

Critères d'inclusion:

Le patient doit présenter les caractéristiques suivantes :

Patient présentant :

1. Infarctus cérébral (IC) prouvé par neuro-imagerie (IRM ou tomodensitométrie de la tête), immédiatement une fois le déficit neurologique est stabilisé (jugement de l'investigateur) si le patient était sous un agent antiplaquettaire en monothérapie après l'épreuve qualificative, ou après 21 jours si le patient prenait du clopidogrel plus de l'aspirine après l'épreuve de qualification, ou après 21 à 30 jours si le patient prenait du ticagrélor associé à de l'aspirine après l'épreuve de qualification (AIT) avec lésion ischémique documentée (IRM ou tomodensitométrie) dans la zone appropriée correspondant aux symptômes sera considéré comme un IC, selon la définition)
2. Ou un Accident Ischémique Transitoire (AIT) d'une durée de plus de 10 minutes ou plus (avec symptômes moteurs ou aphasie/dysarthrie) ou défaut visuel), avec une résolution totale et aucune lésion cérébrale en neuroimagerie (AIT) et présentant une sténose carotidienne ipsilatérale revascularisée (endartériectomie ou stent) ou présentant une sténose intracrânienne ipsilatérale potentiellement causale (≥ 70 %) si le patient était sous traitement antiplaquettaire en monothérapie après l'épreuve qualificative, ou après 21 jours si le patient était sous clopidogrel associé à de l'aspirine après l'épreuve qualificative, ou après 21 à 30 jours si le patient prenait du ticagrélor associé à de l'aspirine après événement qualificatif et sténose athérosclérotique documentée :
3. présence d'une sténose athérosclérotique carotidienne (sur la base du duplex carotidien), CTA, MRA, XRA - seul le rapport sera requis pour documenter l'athérosclérose maladie) ipsilatérale aux symptômes ischémiques cérébraux (sténose définie par rétrécissement luminal (≥ 30 %, jugement de l'investigateur)
4. ou présence d'une sténose athérosclérotique d'une autre artère cérébrale (documentée sténose de l'artère vertébrale, sténose de l'artère basilaire, autre artère intracrânienne sténose) ipsilatérale à la zone ischémique (sténose définie par luminal rétrécissement (≥ 30 %, jugement de l'investigateur)
5. ou présence d'une maladie athérosclérotique de la crosse aortique avec une plaque d'au moins 4 mm épaisseur avec ou sans thrombus superposé, ou plaque < 4 mm avec thrombus mobile superposé (détecté par échocardiographie transoesophagienne) ou CT (angiographie)
6. sans indication claire d'un traitement à la colchicine (goutte, fièvre méditerranéenne) et avec indication d'un traitement antiplaquettaire à long terme (pas d'indication claire d'un traitement par voie orale anticoagulant)
7. âge égal ou supérieur à 18 ans
8. Score de Rankin inférieur à ≤ 4 (allant de 0 à 6), 0 indiquant l'absence de symptômes, 1 non personnes handicapées, 2 à 3 personnes ayant besoin d'aide pour les activités quotidiennes, 4 à 5 personnes à charge ou alité et 6 décès),
9. consentement éclairé et signé en toute connaissance de cause
10. avec numéro de sécurité sociale.
11. examen médical avant la participation à la recherche
12. Sous contraception en cas d'âge de procréer (très efficace : 1) en association contraception hormonale (contenant des œstrogènes et des progestatifs) associée à inhibition de l'ovulation et 2) progestatif uniquement).
13. Test de grossesse pour les femmes en âge de procréer

Critères d'exclusion:

1. Un traitement à la colchicine est nécessaire (p. ex. goutte, fièvre méditerranéenne)
2. Hypersensibilité au ticagrélor ou à l'un des excipients.
3. Hypersensibilité à la colchicine ou à l'un des excipients.
4. Troubles digestifs majeurs (diarrhée chronique, maladie inflammatoire de l'appareil digestif) tractus (colite ulcéreuse non contrôlée ou maladie de Crohn active)
5. Immunosuppression, aplasie médullaire
6. Maladie inflammatoire chronique active, infection chronique active, cancer évolutif
7. Instabilité hémodynamique (besoin d'amines pendant plus de 24 heures, circulatoire assistance)
8. Une septicémie sévère récente (7 jours) ou toutes les crises aiguës récentes
9. Traitement chronique (pendant plus de 6 mois) par des corticostéroïdes ou des AINS (ou prise répétée de doses élevées pendant moins de 7 jours).
10. Traitement concomitant prévu par voie orale ou intraveineuse par des inhibiteurs puissants du CYP3A4 ou Substrats du CYP3A4 qui ne peuvent pas être arrêtés au cours de cette étude
11. CI/AIT due à une dissection artérielle (comme documenté à la suite du jugement du investigateur) ou en raison d'une source cardiaque d'embolie non documentée maladie athérosclérotique (p. ex. sténose mitrale ou fibrose endomyocardique, endocardite) un patient atteint de fibrillation auriculaire ou ayant des antécédents de myocarde un infarctus ou une sténose aortique calcifiée seront éligibles si les conditions ci-dessus les critères d'inclusion sont également remplis]
12. Indication d'un traitement anticoagulant oral à long terme (p. ex. fibrillation auriculaire)
13. AVC hémorragique symptomatique (simple présence d'un AVC cérébral asymptomatique) les dépôts d'hémosidérine, appelés « microhémorragies », sur l'imagerie par écho à gradient ne le sont pas un critère d'exclusion)
14. Saignement pathologique actif
15. Hypertension non contrôlée (jugement de l'investigateur)
16. Visite de suivi impossible ou mauvaise conformité anticipée.
17. Maladie intercurrente pouvant interférer avec l'évaluation du critère d'évaluation principal ou qui peuvent empêcher les visites d'étude de suivi.
18. Grossesse anticipée au moment de l'inscription à l'étude
19. Femme qui allaite
20. Patients participant à un autre programme pharmacothérapeutique comportant un traitement dont on sait qu'il affecte le traitement par le ticagrerlor, la colchicine ou l'aspirine.
21. Leucopénie <3000/μl
22. Patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min)
23. Patients présentant une insuffisance hépatique sévère
24. Traitements interdits : Tous les traitements sont contre-indiqués lors de l'utilisation de la colchicine et/ou ticagrélor