Évaluation d’une intervention pour réduire le délai de traitement des patients traités par TAVI
TREAT
CHU Rouen
ELTCHANINOFF Hélène
Centre Hospitalier Universitaire Rouen
Patients
Inclusions en cours
À propos
Vous êtes actuellement suivi(e) pour un rétrécissement aortique. Le rétrécissement aortique est dû à l’accumulation progressive de dépôts de calcium. C’est une maladie fréquente, surtout avec l’âge. Le traitement consiste en un remplacement de la valve soit par voie chirurgicale, soit par voie percutanée (TAVI). Votre cardiologue vous a parlé de cette étude car vous êtes éligible au TAVI. Il existe aujourd’hui en France, une disparité dans les délais de traitement des patients chez lesquels un TAVI est programmé. Il existe deux types de freins :
1- Des freins organisationnels dus notamment à des listes d’attente longues pour la programmation des examens permettant de faire le bilan pré-intervention ;
2- Des freins liés au patient qui n’a pas forcément conscience de l’urgence de son état.
Il est important que ces délais soient les plus courts possible et les plus harmonisés entre les centres afin que le patient ait la meilleure prise en charge
L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité d’une intervention pour réduire les délais de traitement des patients bénéficiant d’un TAVI. Cette intervention est composée de deux volets :
Un volet auprès des patients qui mobilise un outil de e-santé (site internet), une vidéo de sensibilisation qui vous sera présentée lors de votre consultation et un livret papier synthétique qui vous sera remis (incluant des informations et des lettres de liaison pour les professionnels de ville).
Un volet au niveau des centres implanteurs qui consiste en des modifications de l’organisation hospitalière pour pallier aux contraintes qui ont été identifiées comme sources de retard pour les interventions TAVI (disponibilité des examens complémentaires, de la consultation d’anesthésie…)
Il s’agit d’une étude prospective interventionnelle à risques et contraintes minimes.
L’étude est multicentrique, réalisée dans 20 centres TAVI situés en France métropolitaine ainsi que dans 15 centres périphériques associés. Il est prévu d’inclure 748 personnes ayant un rétrécissement aortique calcifié et pour lesquels un TAVI est envisagé. La durée globale de suivi dans la recherche est d’environ 6 mois (en fonction du délai entre la consultation initiale et la pose de TAVI (environ 3 mois).
Les centres hospitaliers réalisant les procédures TAVI et participant à l’étude ont été répartis en quatre groupes par un tirage au sort (randomisation) : application du volet patient seul, application du volet organisationnel seul, application des deux volets, application d’aucun volet. Selon le tirage au sort, le centre qui vous prend en charge appliquera donc aucun des volets, un volet, les deux volets.
Critères d'inclusion:
- Patient âgé de plus de 18 ans ;
- Sténose aortique
- Indication d'implantation de valve aortique par voie percutanée, (TAVI)
- Patient affilié ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
- Patient ayant lu et compris la lettre d'information et ayant signé le formulaire de consentement
Critères d'exclusion:
- Indication TAVI non conservée
- Patient qui ne parle pas couramment le français et qui n'a personne autour de lui pour traduire,
- Patient qui n'a pas accès à Internet (à domicile ou dans ses locaux) environnement)
- Femme enceinte avérée (test de grossesse urinaire positif) ou allaitant ou absence de contraception efficace (telle que définie par l'OMS) ou femme ménopausée sans diagnostic de confirmation obtenu (aménorrhée non induite médicalement depuis au moins 12 ans mois avant la visite d'initiation) ;
- Personne privée de liberté par une décision administrative ou judiciaire ou une personne placés sous la protection de la justice/de la tutelle ou de curateurs
- Antécédents de maladie ou d'anomalie psychologique ou sensorielle susceptible de prévenir sous réserve de bien comprendre les conditions requises pour participer au protocole ou l'empêchant de donner son consentement éclairé
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Ambroise Paré
9 avenue Charles de Gaulle
92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Bichat
46 rue Henri Huchard
75877 PARIS CEDEX18
FranceAP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou
20 rue Leblanc
75908 PARIS CEDEX15
FranceAP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
47 boulevard de l'Hôpital
75651 PARIS CEDEX13
FranceAP-HP - Hôpital Saint Antoine
184 rue du Faubourg Saint Antoine
75571 PARIS CEDEX12
France