Evaluation d’une prise en charge précoce d’une heure sur la mortalité intra hospitalière des patients septiques aux urgences : un essai randomisé contrôlé
1BED
AP-HP
URC Est Parisien (HUEP)
FREUND Yonathan
AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Patients
Suivi terminé
À propos
Cette recherche porte sur le sepsis : c’est une infection grave, généralisée, avec un risque de complications importantes.
Certaines études ont suggéré qu’un traitement intensif et rapide, dans la première heure de prise en charge du patient à l’hôpital, pouvait avoir un bénéfice sur le pronostic des malades mais le bénéfice de cette prise en charge rapide reste controversé en l’absence d’étude spécifique sur le sujet.
Le but de cette recherche est d’évaluer les bénéfices d’une prise en charge médicale intensive et précoce, c’est-à-dire en moins d’une heure, de ce type d’infection. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 1 263 personnes présentant une suspicion de sepsis, dans des établissements de soins situés en France et en Espagne.
Critères d'inclusion:
- Patients adultes, avec suspicion d'infection
- Consentement oral libre donné par le patient ou par la personne de confiance / membre de la famille / proche parent ou inclusion en cas d'urgence.
ET au moins l'un des éléments suivants:
- Lactate sérique > 2.0 mmol/l
- Pression artérielle systolique < 90 mmHg
- Suspicion de septicémie telle que définie par le consensus international SEPSIS-3 : dysfonctionnement d'organe menaçant la vie identifié par un score SOFA d'au moins 2 ou un score SOFA rapide d'au moins 2 (altération de la conscience, pression artérielle systolique < 100 mmHg, fréquence respiratoire > 22)
- Pour les sites français, consentement oral libre donné par le patient ou par la personne de confiance / membre de la famille / proche parent ou inclusion en cas d'urgence. Selon la loi 14/2007 sur la recherche biomédicale en Espagne, le consentement en cas d'urgence n'est pas applicable. Le consentement écrit du patient est obligatoire.
Critères d'exclusion:
- Patient vivant dans une maison de retraite ou un centre palliatif
- Patient sous mesure de protection juridique (tutelle ou curatelle) et patient privé de liberté
- Espérance de vie prévue < 3 mois ou injonction de ne pas réanimer
- Insuffisance cardiaque aiguë connue
- Pas de sécurité sociale
- Grossesse et allaitement
- Prisonniers
- Participation à un autre essai interventionnel
- Patients ayant présenté des critères d'inclusion plus de 3 heures avant l'inclusion
- Patients chez qui une antibiothérapie ou une réanimation liquidienne a été débutée avant l'inclusion
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Ambroise Paré
9 avenue Charles de Gaulle
92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Avicenne
125 rue de Stalingrad
93009 BOBIGNY CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Bichat
46 rue Henri Huchard
75877 PARIS CEDEX18
FranceAP-HP - Hôpital Cochin
27 rue du Faubourg Saint Jacques
75679 PARIS CEDEX14
FranceAP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou
20 rue Leblanc
75908 PARIS CEDEX15
FranceAP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
47 boulevard de l'Hôpital
75651 PARIS CEDEX13
FranceAP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal
2 rue Ambroise Paré
75475 PARIS CEDEX10
FranceAP-HP - Hôpital Saint Antoine
184 rue du Faubourg Saint Antoine
75571 PARIS CEDEX12
FranceAP-HP - Hôpital Saint Louis
1 avenue Claude Vellefaux
75475 PARIS CEDEX10
FranceAP-HP - Hôpital Tenon
4 rue de la Chine
75970 PARIS CEDEX20
FranceCHRU Nancy - Hôpital Central
29 rue Lionnois
54000 NANCY
FranceCHRU Tours - Hôpital Trousseau
Avenue de la République
37170 CHAMBRAY LES TOURS
FranceCHU Angers
4 rue Larrey
49933 ANGERS CEDEX9
FranceCHU Caen Normandie - Hôpital Côte de Nacre
Avenue de la Côte de Nacre
14033 CAEN CEDEX9
FranceCHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied
58 rue Montalembert
63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
FranceCHU Limoges - Hôpital Dupuytren
2 avenue Martin Luther-King
87042 LIMOGES CEDEX
FranceCHU Nice - Hôpital Pasteur
30 voie Romaine CS 51069
06001 NICE CEDEX
FranceCHU Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
Place du Professeur Robert Debré
30029 NIMES CEDEX9
FranceCHU Poitiers - Hôpital de La Milétrie
2 rue la Milétrie
86021 POITIERS CEDEX
FranceCHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle
1 rue de Germont
76031 ROUEN CEDEX
FranceGH Paris Saint-Joseph - Hôpital Paris Saint-Joseph
185 rue Raymond Losserand
75674 PARIS CEDEX14
FranceHôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
1 avenue Molière
67200 STRASBOURG
FranceHospital Clinic de Barcelona
Calle Villarroel 170
08036 BARCELONE
FranceHospital del Mar
Passeig Marítim, 25-29
08003 BARCELONA
FranceHospital Germans Trias i Pujol
Carretera de Canyet s/n
08916 BADALONA
France