Evaluation d’une procédure chirurgicale mini invasive au robot pour la prise en charge du diastasis des muscles grands droits de l’abdomen

PROMA 1

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

HERSANT Barbara

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Cette recherche porte sur l’évaluation d’une procédure chirurgicale mini invasive au robot pour la prise en charge du diastasis des muscles grands droits de l’abdomen.

Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 50 personnes présentant un diastasis des muscles grands droits de l’abdomen, l’étude va se dérouler dans deux centres : le service de Chirurgie Plastique et Reconstructrice de l’Hôpital Henri Mondor et le service de Chirurgie Plastique et Reconstructrice de l’Hôpital Tenon.

Dans la recherche proposée, nous allons évaluer une technique chirurgicale mini invasive assistée d’un robot conçu spécialement pour être utilisé entre autre pour traiter la diastasis des muscles grands droits de l’abdomen. Il s’agit d’une technique utilisée dans le service pour la prise en charge habituelle de la diastasis.

Critères d'inclusion:

  • Patient âgé de 18 ans ou plus présentant une indication de réparation par chirurgie de la diastasie abdominale
  • Patient ayant indiqué qu'il ne s'opposait pas à la participation à la recherche
  • Patient capable de comprendre les exigences de l'essai

Critères d'exclusion:

  • Patients participant ou ayant participé au cours des deux derniers mois à un autre étude clinique
  • Patientes enceintes ou allaitantes
  • Patients n'utilisant pas de moyen de contraception
  • Patients présentant une hernie ombilicale (poche herniaire)
  • Patients ayant des antécédents de chirurgie abdominale par laparotomie médiane
  • Patients présentant des contre-indications à l'anesthésie générale
  • Toute autre raison qui, de l'avis de l’instigateur , pourrait interférer avec le bon déroulement de l'étude
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

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