Évaluation prospective de l'impact pronostique de la maladie résiduelle mesurable (MRD) dans une étude de phase III comparant un traitement à durée fixe à un traitement en continu par daratumumab, lénalidomide et dexaméthasone du myélome multiple en rechute nécessitant une première thérapie de rattrapage

CONFIRM-MRD

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Est Parisien (HUEP)

Investigateur coordonnateur

MOHTY Mohamad

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Antoine

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche est une étude ancillaire qui porte sur l’évaluation de l'impact pronostique de la maladie résiduelle (MRD) dans l’essai de phase III CONFIRM : comparant un traitement à durée fixe (2 ans) à un traitement en continu (jusqu’à la progression de la maladie) par daratumumab, lénalidomide et dexaméthasone du myélome multiple en rechute nécessitant un premier traitement de rattrapage. Il est prévu d’inclure 260 personnes dans 51 établissements de soin français. La maladie résiduelle, correspond à la maladie qui peut persister à un niveau très faible mais détectable lorsque l’on est en réponse complète. L’objectif est donc d’évaluer chez les patients qui sont en réponse complète, si la persistance d’une maladie résiduelle détectable à un taux faible a un impact sur le devenir de ces patients par rapports aux patients pour lesquels cette maladie résiduelle est en dessous du seuil de détection.

Critères d'inclusion:

  • Patients adultes (≥ 18 ans) inclus dans l'essai de phase III CONFIRM (Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT03836014).
  • Sujets toujours sous traitement 2 ans (+/- 3 mois) après la randomisation, soit dans le groupe de traitement à durée fixe, soit dans le groupe de traitement continu du Protocole CONFIRM
  • Sujet en réponse complète 2 ans (+/- 3 mois) après la randomisation.
  • Consentement éclairé signé
  • Affiliation à un système de sécurité sociale

Critères d'exclusion:

  • Aucun
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HM - Hôpital de la Conception

    147 boulevard Baille
    13385 MARSEILLE CEDEX5
    France

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • Centre Henri Becquerel

    Rue d'Amiens CS 11516
    76036 ROUEN CEDEX1
    France

  • CH Abbeville

    43 rue de l'Isle
    80142 ABBEVILLE CEDEX
    France

  • CH Annecy Genevois - Site d'Annecy

    1 avenue de l'Hôpital
    74370 EPAGNY METZ TESSY
    France

  • CH Avignon - Hôpital Henri Duffaut

    305 rue Raoul Follereau
    84000 AVIGNON CEDEX
    France

  • CH Blois - Hôpital Simone Veil

    Mail Pierre Charlot
    41016 BLOIS CEDEX
    France

  • CH Bourg-en-Bresse - Hôpital de Fleyriat

    900 route de Paris CS 90401
    01012 BOURG EN BRESSE CEDEX
    France

  • CH Bretagne Atlantique - Hôpital Chubert de Vannes

    20 boulevard du Général Maurice Guillaudot BP 70555
    56017 VANNES CEDEX
    France

  • CH Chalon-sur-Saône - Hôpital William Morey

    4 rue Capitaine Drillien CS 80120
    71321 CHALON SUR SAONE CEDEX
    France

  • CH Compiègne - Noyon - Site de Compiègne

    8 avenue Henri Adnot BP 50029
    60321 COMPIEGNE CEDEX
    France

  • CH Côte Basque - Site de Saint Léon

    13 avenue de l'interne Jacques Loëb
    64100 BAYONNE
    France

  • CH Départemental Vendée - Site de La Roche-Sur-Yon

    Les Oudairies Boulevard Stéphane Moreau
    85925 LA ROCHE SUR YON
    France

  • CH Martigues - Hôpital Des Rayettes

    3 boulevard des Rayettes
    13500 MARTIGUES
    France

  • CH Métropole Savoie - Hôpital de Chambéry

    Place Lucien Biset
    73000 CHAMBERY
    France

  • CH Pays d'Aix - Site d'Aix-en-Provence

    Avenue des Tamaris
    13616 AIX EN PROVENCE CEDEX
    France

  • CH Périgueux

    80 avenue Georges Pompidou CS 61205
    24019 PERIGUEUX CEDEX
    France

  • CH Saint-Nazaire

    11 boulevard Georges Charpak BP 414
    44606 SAINT NAZAIRE CEDEX
    France

  • CH Saint-Quentin

    1 avenue Michel de l'Hospital BP 608
    02321 SAINT QUENTIN CEDEX
    France

  • CH Versailles - Hôpital André Mignot

    177 rue de Versailles
    78157 LE CHESNAY CEDEX
    France

  • CHI Cornouaille - Hôpital Laënnec de Quimper

    14 bis avenue Yves Thépot BP 1757
    29107 QUIMPER CEDEX
    France

  • CHR Metz-Thionville - Hôpital de Mercy

    1 allée du Château CS 45001
    57085 METZ CEDEX3
    France

  • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois

    Rue du Morvan
    54511 VANDOEUVRE LES NANCY
    France

  • CHRU Tours - Hôpital Bretonneau

    2 boulevard Tonnellé
    37000 TOURS
    France

  • CHU Amiens-Picardie - Site Sud

    1 rond-point du Professeur Christian Cabrol
    80054 AMIENS CEDEX1
    France

  • CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Leveque

    Avenue de Magellan
    33604 PESSAC CEDEX
    France

  • CHU Caen Normandie - Hôpital Côte de Nacre

    Avenue de la Côte de Nacre
    14033 CAEN CEDEX9
    France

  • CHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand

    2 boulevard Maréchal de Lattre de Tassigny BP 779908
    21079 DIJON CEDEX
    France

  • CHU Grenoble Alpes - Site Nord

    CS 10217
    38043 GRENOBLE CEDEX9
    France

  • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez

    Rue Michel Polonowski
    59000 LILLE
    France

  • CHU Limoges - Hôpital Dupuytren

    2 avenue Martin Luther-King
    87042 LIMOGES CEDEX
    France

  • CHU Montpellier - Hôpital Saint-Eloi

    80 avenue Augustin Fliche
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
    France

  • CHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant

    1 place Alexis-Ricordeau
    44093 NANTES CEDEX3
    France

  • CHU Poitiers - Hôpital de La Milétrie

    2 rue la Milétrie
    86021 POITIERS CEDEX
    France

  • CHU Reims - Hôpital Robert Debré

    Rue du Général Koenig
    51092 REIMS CEDEX
    France

  • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou

    2 rue Henri Le Guilloux
    35033 RENNES CEDEX9
    France

  • CHU Saint-Etienne - Institut de Cancérologie et d'Hématologie Universitaire

    108 bis avenue Albert Raimond
    42270 SAINT PRIEST EN JAREZ
    France

  • CHU Toulouse - IUCT Oncopole

    1 avenue Irène Joliot Curie
    31059 TOULOUSE CEDEX9
    France

  • GH Bretagne Sud - Hôpital de Lorient - Site du Scorff

    5 avenue de Choiseul BP 12233
    56322 LORIENT CEDEX
    France

  • GH Institut Catholique de Lille - Hôpital Saint-Vincent de Paul

    Boulevard de Belfort BP 387
    59020 LILLE CEDEX
    France

  • HCL - Hôpital Lyon Sud

    165 chemin du Grand Revoyet
    69495 PIERRE BENITE CEDEX
    France

  • HIA Percy

    101 avenue Henri Barbusse BP 406
    92141 CLAMART CEDEX
    France

  • Hôpital Privé du Confluent

    4 rue Eric Tabarly
    44277 NANTES CEDEX2
    France

  • Hôpital Privé Sévigné

    3 rue du Chêne Germain
    35476 CESSON SEVIGNE CEDEX
    France

  • Institut Bergonié

    229 cours de l'Argonne
    33000 BORDEAUX
    France

  • Institut Curie - Hôpital de Paris

    26 rue d'Ulm
    75248 PARIS CEDEX5
    France

  • Institut inter-régional de Cancérologie - Centre Jean Bernard

    9 rue Beauverger
    72000 LE MANS
    France

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