Évolution de la captation du 18 FDG pulmonaire chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique et recevant de la pirfénidone

PET-FIBROSIS

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)

Investigateur coordonnateur

CRESTANI Bruno

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bichat

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

La fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) est une maladie pulmonaire rare grave et évolutive. L'évolution de cette maladie est imprévisible avec une cinétique de progression variable pour un même patient et grevée par la survenue d’exacerbation.
Plusieurs études ont montré que les cellules pulmonaires des patients atteints de FPI consomment plus de sucre, le glucose, et que cette consommation peut être quantifiée par le tomographie par émission de positons (TEP) en utilisant un sucre marqué, le 18 fluorodesoxyglucose (18FDG). Il a récemment été démontré que la fixation pulmonaire au 18FDG était un facteur pronostique dans la FPI.
Alors que plusieurs traitements anti-fibrosants existent et permettent de ralentir le déclin de la fonction respiratoire, il n'existe aucun marqueur biologique ou radiologique pour évaluer leur efficacité en temps réel et prédire leur efficacité. La fixation pulmonaire au 18FDG pourrait jouer ce rôle.
L'objectif de ce projet de recherche est d'évaluer la variation de la fixation pulmonaire du 18 fluorodesoxyglucose chez des patients atteints de FPI et traités par Pirfenidone.

Critères d'inclusion:

  1. Fibrose Pulmonaire Idiopathique diagnostiquée selon les directives internationales ATS/ERS/JRS/ALAT
  2. CVF≥50% et DLCO≥30%
  3. Décision d'instaurer un traitement par la pirfénidone
  4. Affiliation au régime français de sécurité sociale

Critères d'exclusion:

Sera non éligible dans cette étude tout patient :

  1. ayant un âge inférieur à 18 ans
  2. ayant une espérance de vie inférieure à 12 mois selon l'évaluation de l'investigateur
  3. prenant un traitement anti-fibrotique (pirfénidone, nintedanib ou toute molécule expérimentale) dans les trois mois précédents
  4. traités par corticothérapie (dose journalière > 10 mg, équivalent prednisone)
  5. ayant une néoplasie localisée dans le thorax
  6. ayant une contre-indication à la pirfénidone selon le Résumé des Caractéristiques du Produit français : hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients, antécédents d'angio-œdème avec la pirfénidone, traitement concomitant par la fluvoxamine, insuffisance hépatique sévère ou terminale, insuffisance rénale sévère (ClCr <30ml / min) ou stade terminal nécessitant une dialyse
  7. ayant un test de grossesse positif ou en cours d'allaitement
  8. ayant une contre-indication à la réalisation d'un PETscan au 18FDG, c'est-à-dire une hypersensibilité au 18FDG
  9. ayant une extension de l'emphysème >15% sur l'HRCT selon Cottin et al (16).
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

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