Fabrication de cellules stromales mésenchymateuses allogéniques dérivées du tissu adipeux pour le traitement de la sclérose systémique sévère"

À propos

Cette recherche porte sur la production de Cellules Stromales Mésenchymateuses (CSM) allogéniques issues de tissu adipeux de donneurs sains pour évaluer la tolérance de leur administration intraveineuse répétée dans le traitement de la Sclérodermie Systémique diffuse sévère ou rapidement progressive.
La sclérodermie systémique (SSc) est une maladie auto-immune rare caractérisée par une sclérose plus ou moins extensive, touchant principalement la peau, le tube digestif, les poumons et les reins. Le taux de mortalité des patients atteints de cette pathologie est multiplié par 3,5 par rapport à la population générale, les principales causes de décès étant cardiaques et pulmonaires. Malgré les progrès de prise en charge des patients réalisés ces vingt dernières années, la SSc reste une maladie orpheline avec d’importants besoins thérapeutiques. Une première étude clinique conduite à l’hôpital Saint-Louis et publiée en 2021 dans le journal Lancet Rhumatology a permis de tester l’injection intraveineuse de cellules stromales mésenchymateuses (CSM) allogéniques, reconnues pour leurs propriétés immuno-modulatrices, chez 20 patients atteints de SSc sévère et réfractaires aux traitements préalables. Les résultats de cette étude ont démontré la très bonne tolérance des CSM administrés chez les patients SSc et des premiers éléments d’efficacité clinique qui semblent s’atténuer au-delà de 12 mois après l’injection de CSM, justifiant l’intérêt d’injections répétées pour maintenir les effets dans le temps.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 6 personnes, sujets sains devant subir une liposuccion ou lipoaspiration au sein du service de chirurgie plastique de l’Hôpital Henri Mondor, à partir desquelles les CSM seront préparées en vue de leur administrations à visées thérapeutique à 18 patients présentant une Sclérodermie Systémique diffuse sévère ou rapidement progressive.

2) En quoi consiste la recherche ?

Dans la recherche proposée ici, nous allons dans un premier temps mettre en culture des cellules stromales mésenchymateuses (CSM) issues de votre don de tissu adipeux afin de pouvoir ensuite les injecter à des patients atteints de Sclérodermie Systémique diffuse sévère ou rapidement progressive.

Si vous acceptez de participer à cette recherche, celle-ci consistera à collecter un échantillon de tissu adipeux lors de votre intervention de liposuccion ou lipoaspiration, qui aurait autrement été détruit. AUCUNE CELLULE NE VOUS SERA RE-INJECTEE. L’adrénaline que vous recevrez pendant votre intervention, qui a pour objectif de limiter les saignements, sera stoppée pendant une durée de 30 minutes avant la collecte du tissu adipeux puis réadministrée comme habituellement jusqu’à la fin de votre intervention.
Avant votre intervention, il est réalisé habituellement un bilan biologique pré-opératoire et un bilan sérologique pour la recherche éventuelle d’agents infectieux. Dans le cadre de ce projet de recherche, une analyse plus complète sera réalisée avec pour cela des prélèvements sanguins supplémentaires de 52ml (8 tubes) (sérologie de la syphilis, virus T-lymphotrope humain (HTLV-1/2), toxoplasmose, PCR des virus du VIH, Hépatite B et C, Epstein-Barr (EBV), CytoMegaloVirus (CMV) et dosage des marqueurs hépatiques, CRP et de l’hémoglobine glyquée HBA1C) et un écouvillonnage naso-pharyngé pour la détection du Sars-CoV2 (en cas de vague pandémique du virus COVID-19). Les résultats de l’ensemble de ces analyses vous seront communiqués.