France LEADLESS, Suivi exhaustif du stimulateur sans sonde AVEIR VR LP

LEADLESS

Promoteur

Société Française de Cardiologie

Investigateur coordonnateur

P. DEFAYE Defaye

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Vous allez bénéficier d’une procédure d’implantation du dispositif AVEIR VR LP.
L'idée d'un stimulateur cardiaque sans sonde autonome a été proposée pour la première fois dans les années 70 pour éliminer les sondes, les poches et les connecteurs requis par les stimulateurs cardiaques conventionnels et pour éliminer les complications associées. Les stimulateurs cardiaques sans sonde peuvent également améliorer votre confort en remplaçant une intervention chirurgicale par une procédure simple à travers la peau. Cela permet également d’éviter la masse et la cicatrice visibles au niveau thoracique lié à un stimulateur cardiaque conventionnel, et la nécessité de restrictions d'activité liée à l’implantation d'une sonde conventionnelle.
Ce dispositif a déjà obtenu le marquage CE, ce qui signifie qu’il peut être vendu sur le marché européen.
Les objectifs de cette étude sont de :
• Récupérer vos informations cliniques lors de votre hospitalisation et de votre suivi cardiologique pendant 24 mois
• De confirmer la sécurité et l'efficacité du dispositif AVEIR VR LP (VVIR) depuis l'implantation et pendant la durée du suivi de l’étude qui est de 24 mois dans une population ayant eu une implantation d’un dispositif AVEIR VR LP
• De connaître en conditions normales d’utilisation, les caractéristiques des patients implantés, et les indications de pose

Critères d'inclusion:

  • Patient implanté avec un dispositif AVEIR VR LP
  • Patient âgé de plus de 18 ans
  • Le patient informé de la nature de l'étude accepte de participer à l'étude

Critères d'exclusion:

  • Patient âgé de moins de 18 ans
  • Patient refusant de participer à l'étude
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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