Fréquence du diagnostic de déficit sélectif de réponse aux antigènes polysaccharidiques chez les patients adultes présentant des infections bactériennes récurrentes et sévères inexpliquées »

DETECT

Promoteur

CHU Lille

Investigateur coordonnateur

LEFEVRE Guillaume

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Lille

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Le Laboratoire d’Immunologie du CHU de Lille, en lien avec le réseau national du CEREDIH (Centre de Référence National des Déficits Immunitaires Héréditaires) et le GREPI (Groupe pour la Recherche et l’Enseignement en Pneumo-infectiologie) développe une étude concernant un type de déficit immunitaire appelé déficit sélectif de réponse aux antigènes polysaccharidiques (SPAD). Nous vous proposons de participer à cette recherche car votre médecin référent considère que vous présentez un tableau infectieux, jusqu’ici inexpliqué, pouvant faire évoquer ce déficit.
Il peut se caractériser par des infections bactériennes, bronchiques et pulmonaires, ORL (sinusites, otites...), parfois graves comme des pneumonies ou des méningites.
L’étude cherche à démontrer l’intérêt de la recherche de ce déficit immunitaire dans une situation comme la vôtre, et également le bénéfice que ce diagnostic peut vous apporter à travers les traitements qu’on peut proposer dans ce cas. Elle permettra dans votre cas, la réalisation et l’interprétation des analyses par un laboratoire spécialisé, et si un nombre significatif de SPAD est diagnostiqué, de sensibiliser suite à cette étude, les autres médecins à cette recherche utile aux patients.
Cette étude n’a aucun impact sur la suite de votre prise en charge médicale. Seule une aide au diagnostic de SPAD est proposée à votre médecin (diagnostic nécessitant un accès à des méthodes validées et reconnues, mais aujourd’hui peu disponibles en dehors des études), et lui seul décide si les examens réalisés avant suffisent pour affirmer qu’il n’y a plus que cette recherche à faire pour expliquer vos infections, et lui seul décide de votre prise en charge ensuite.

Critère d'inclusions:

  • Patients de 18 à 65 ans
  • Avec des antécédents d'infections bactériennes récurrentes des voies respiratoires supérieures et/ou inférieures depuis au moins 2 ans et répondant aux critères spécifiques suivants :
  • Infections bénignes récurrentes nécessitant actuellement 6 cures d'antibiotiques /an ou plus, ou Bronchiectasie bilatérale (après exclusion de la mucoviscidose et de la dyskinésie ciliaire) ET infections bénignes récurrentes nécessitant actuellement 3 cures d'antibiotiques /an ou plus ou Antécédents de infection bactérienne des voies respiratoires inférieures, et/ou infection invasive à Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes ou Haemophilus influenzae, ayant nécessité une hospitalisation au cours des 2 dernières années, ET infections bénignes récurrentes nécessitant actuellement 3 cures d'antibiotiques/an.
  • Taux sériques normaux des sous-classes d'IgG, IgA, IgM et IgG, taux normaux de CH50 et de protéines C3 et C4 du complément sérique, numération normale des lymphocytes T
  • Numération normale des lymphocytes B, électrophorèse et immunofixation normales des protéines sériques. (* sauf colonisation par Pseudomonas aeruginosa)

Critère d'exclusion:

  • Toute affection générale qui prédispose aux infections : tumeurs malignes solides ou hématologiques, diabète sucré, abus sévère d'alcool ou de drogues par voie intraveineuse, insuffisance hépatique ou rénale chronique, infection par le virus de l'immunodéficience humaine, asplénie anatomique ou fonctionnelle, neutropénie d'origine médicamenteuse 1 ou organe solide ou hématopoïétique greffe de cellules souches;
  • Tout facteur local prédisposant aux infections : tabagisme (> 10 paquets-an et/ou 5 cigarettes/jour), infection sous-jacente (tuberculose, grippe…), bronchopneumopathie chronique obstructive, affections buccales, dentaires ou cutanées favorisant les infections, infections cutanées streptococciques
  • Tout autre SID ou PID diagnostiqué avant l'inclusion
  • Grossesse
  • Administration du PPV23 au cours des 2 dernières années (risque d'hyporéactivité)
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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