Hémodialyse intermittente versus épuration extra-rénale continue pour l'insuffisance rénale aiguë sévère des patients de réanimation
ICRAKI
AP-HP
URC Paris Seine-St-Denis (HUPSSD)
GAUDRY Stéphane
AP-HP - Hôpital Avicenne
Patients
Inclusions en cours
À propos
Vous êtes actuellement hospitalisé(e) dans un service de réanimation avec une défaillance respiratoire nécessitant (ou ayant nécessité) l’administration d’une ventilation mécanique et/ou une insuffisance circulatoire nécessitant (ou ayant nécessité) l’administration de médicaments (appelés catécholamines) pour améliorer l’efficacité de la circulation sanguine.
La sévérité de la maladie qui a conduit à votre admission en réanimation est également responsable de la survenue d’une atteinte des reins que l’on appelle insuffisance rénale aiguë.
L’insuffisance rénale aiguë se manifeste par une réduction très importante de la quantité d’urine émise chaque jour voire d’un arrêt total de la production d’urine.
Cette incapacité des reins à assurer leur fonction normale engendre des accumulations potentiellement dangereuses de liquides, de déchets y compris des toxines dans le corps. L’accumulation de toxines dans l’organisme peut être responsable de divers symptômes affectant le système circulatoire ou le système nerveux. La guérison des reins se produit le plus souvent spontanément selon un délai de quelques jours à 3 semaines. En attendant que se produise la guérison rénale, la sévérité de l’atteinte actuelle de vos reins fait qu’il est nécessaire de recourir au rein artificiel. Cette nécessité est totalement indépendante de la recherche. Le rein artificiel est une machine qui vient remplacer transitoirement la fonction des reins. Cette machine prélève le sang par un tuyau (cathéter) placé dans une grosse veine de la cuisse ou du cou, le débarrasse de ses toxines grâce à une sorte de filtre et restitue le sang ainsi purifié à l’organisme par le même tuyau (ce tuyau possède un double canal).
Plusieurs techniques de rein artificiel existent. Les plus fréquemment utilisées dans le monde sont l’hémodialyse intermittente et l’épuration continue. Elles reposent sur des mécanismes physiques différents mais qui permettent l’un et l’autre de corriger les anomalies résultant de l’arrêt de la fonction des reins. La correction des anomalies se fait plus rapidement avec l’hémodialyse intermittente qu’avec l’épuration continue ce qui explique que la durée des séances n’est pas la même avec ces deux techniques, ainsi qu’on l’explique plus loin. En France, plusieurs recherches ont montré que ces deux techniques étaient utilisées de façon égale. La différence majeure entre ces deux techniques est que l’hémodialyse intermittente nécessite un branchement sur la machine pour des séances d’une durée limitée (4 à 6 heures par jour). Ces séances sont répétées tous les jours ou tous les deux jours en fonction des besoins, et ce jusqu’à la récupération du fonctionnement des reins. De son côté, l’épuration continue consiste à l’utilisation de cette autre technique 24h sur 24 jusqu’à la récupération rénale. Chacune des deux techniques possède des avantages et des inconvénients parfaitement connus et qui semblent s’équilibrer. L’avantage de l’hémodialyse intermittente est qu’elle ne nécessite qu’un branchement sur la machine de quelques heures dans la journée. Son inconvénient est que parfois son efficacité plus rapide peut causer une baisse de la tension artérielle. Celle-ci est évidemment immédiatement prise en charge. L’avantage de l’épuration continue est qu’elle expose moins à ces baisses de tension. Par contre, elle oblige à un branchement sur la machine en permanence ce qui a deux conséquences : il est moins simple de commencer la rééducation précoce et il est nécessaire pour éviter que le sang ne bouche les tuyaux en coagulant d’utiliser des médicaments anticoagulants en continu ce qui peut générer des saignements qui sont pris en charge immédiatement.
A ce jour, les études publiées comparant ces 2 techniques n’ont pas permis de démontrer la supériorité de l’une par rapport à l’autre. Ceci explique que ces 2 techniques soient couramment utilisées en réanimation, avec une fréquence à peu près identique. Néanmoins, ces études précédentes datent de plus de dix ans et comportaient des faiblesses méthodologiques qui ont empêché de pouvoir conclure définitivement quant à l’efficacité et aux risques comparés des deux techniques. De plus, la technologie et les soins de réanimation ont considérablement évolué depuis. Il est donc important de pouvoir enfin préciser laquelle des deux techniques est préférable, afin de faire progresser la qualité des soins apportés aux patients.
La recherche proposée consiste donc à comparer ces deux techniques de rein artificiel. Cette étude permettra de préciser si une technique est supérieure à l’autre dans certaines indications. Si toutefois ces 2 techniques s’avéraient équivalentes, ce résultat permettrait d’orienter le choix d’un service de réanimation vers la technique la moins coûteuse pour la collectivité.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 1000 personnes présentant une insuffisance rénale aiguë sévère nécessitant le recours au rein artificiel dans plusieurs services de réanimation Français.
Critères d'inclusion:
- Adultes (> ou = 18 ans) en soins intensifs
- Bénéficiant (ou ayant reçu) une ventilation mécanique invasive et/ou infusion de catécholamine
- Disponibilité des équipements IHD et CRRT (dans le centre d'investigation du (heure d'inclusion)
- L'une des 2 situations suivantes
- soit au moins l'une des 3 situations suivantes complications de l'AKI* (quel que soit le stade KDIGO) : hyperkaliémie sévère persistante malgré un traitement médical, acidose métabolique sévère persistante malgré un traitement médical traitement ou œdème pulmonaire sévère dû à une surcharge hydrique malgré un traitement diurétique
- Ou un AKI de stade 3 de KDIGO avec l'un des 2 critères suivants : urée sérique Concentration> 40 mmol/L ou persistance de l'oligo-anurie > 3 jours
- *Les définitions de ces complications sont fournies dans le texte principal (section 7.1)
- Affiliation au système de sécurité sociale
- Consentement écrit obtenu des patients (d'une personne de soutien, d'un membre de la famille ou un proche parent (si le patient n'est pas en mesure d'exprimer et de signer son consentement) ou inclusion sans consentement initial en cas d'urgence, si le patient n'est pas en mesure pour exprimer son consentement et en l'absence d'une personne de soutien, d'un membre de sa famille ou d'un parent proche
Critères d'exclusion:
- État moribond (patient susceptible de décéder dans les 24 heures)
- Inclusion précédente dans l'étude
- Sujet privé de liberté ou faisant l'objet d'une mesure de protection légale (exemple : patients sous tutelle ou curatelle)
- Sujet bénéficiant de l'aide médicale de l'État
- Femme enceinte ou allaitante
- Patient inclus dans un autre essai de recherche sur l'IRA
- Insuffisance rénale chronique (IRC) avancée définie par un DFG estimé inférieur à 20 mL/min/1,73 m²
- Présence d'une surdose médicamenteuse ou d'une toxine dialysable nécessitant une TRR (car L'IHD peut être préférable dans ces conditions).
- Présence ou suspicion clinique d'une obstruction rénale d'évolution rapide glomérulonéphrite, vascularite, microangiopathie thrombotique ou interstitielle aiguë néphrite
- Patients atteints de lésions cérébrales ou autres causes d'augmentation de la pression intracrânienne
- Insuffisance hépatique fulminante
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Ambroise Paré
9 avenue Charles de Gaulle
92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Avicenne
125 rue de Stalingrad
93009 BOBIGNY CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Bichat
46 rue Henri Huchard
75877 PARIS CEDEX18
FranceAP-HP - Hôpital Cochin
27 rue du Faubourg Saint Jacques
75679 PARIS CEDEX14
FranceAP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier
51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
94010 CRETEIL CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
47 boulevard de l'Hôpital
75651 PARIS CEDEX13
FranceAP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal
2 rue Ambroise Paré
75475 PARIS CEDEX10
FranceAP-HP - Hôpital Louis Mourier
178 rue des Renouilliers
92701 COLOMBES CEDEX
FranceCH Annecy Genevois - Site d'Annecy
1 avenue de l'Hôpital
74370 EPAGNY METZ TESSY
FranceCH Argenteuil - Hôpital Victor Dupouy
69 rue du Lieutenant-Colonel Prudhon
95107 ARGENTEUIL CEDEX
FranceCH Béthune
27 rue Delbecque CS 10809
62408 BETHUNE CEDEX
FranceCH Bourg-en-Bresse - Hôpital de Fleyriat
900 route de Paris CS 90401
01012 BOURG EN BRESSE CEDEX
FranceCH Dieppe - Site Pasteur
Avenue Pasteur CS 20219
76202 DIEPPE
FranceCH Gonesse
2 boulevard du 19 Mars 1962
95500 GONESSE
FranceCH Saint-Brieuc - Paimpol - Trégiuier - Hôpital Yves Le Foll
10 rue Marcel Proust
22027 SAINT BRIEUC CEDEX1
FranceCH Saint-Denis - Hôpital Delafontaine
2 rue du Docteur Delafontaine BP 279
93205 SAINT DENIS CEDEX
FranceCH Sud Francilien
40 avenue Serge Dassault
91106 CORBEIL ESSONNES CEDEX
FranceCHR Metz-Thionville - Hôpital de Mercy
1 allée du Château CS 45001
57085 METZ CEDEX3
FranceCHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54511 VANDOEUVRE LES NANCY
FranceCHRU Tours - Hôpital Bretonneau
2 boulevard Tonnellé
37000 TOURS
FranceCHU Amiens-Picardie - Site Sud
1 rond-point du Professeur Christian Cabrol
80054 AMIENS CEDEX1
FranceCHU Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin
Place Amélie Raba Léon
33076 BORDEAUX CEDEX
FranceCHU Brest - Hôpital de la Cavale Blanche
Boulevard Tanguy Prigent
29200 BREST
FranceCHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand
2 boulevard Maréchal de Lattre de Tassigny BP 779908
21079 DIJON CEDEX
FranceCHU Lille - Hôpital Roger Salengro
Rue Emile Laine
59037 LILLE
FranceCHU Montpellier - Hôpital Saint-Eloi
80 avenue Augustin Fliche
34295 MONTPELLIER CEDEX5
FranceCHU Nantes - Hôpital Nord Laennec
Boulevard Jacques-Monod
44093 NANTES CEDEX1
FranceCHU Nice - Hôpital l'Archet
151 route Saint Antoine de Ginestière CS 23079
06202 NICE CEDEX3
FranceCHU Orléans - Hôpital La Source
14 avenue de l'Hôpital
45067 ORLEANS CEDEX2
FranceCHU Pointe-à-Pitre / Abymes
Route de Chauvel
97139 LES ABYMES
FranceCHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
2 rue Henri Le Guilloux
35033 RENNES CEDEX9
FranceCHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle
1 rue de Germont
76031 ROUEN CEDEX
FranceCHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
42055 SAINT ETIENNE CEDEX2
FranceCHU Toulouse - Hôpital de Rangueil
1 avenue du Pr Jean Poulhès TSA 50032
31059 TOULOUSE CEDEX9
FranceGH Bretagne Sud - Hôpital de Lorient - Site du Scorff
5 avenue de Choiseul BP 12233
56322 LORIENT CEDEX
FranceGH Nord Essonne - Site d'Orsay
4 place du Général Leclerc
91400 ORSAY
FranceHCL - Hôpital Edouard Herriot
5 place d'Arsonval
69437 LYON CEDEX3
FranceHCL - Hôpital Lyon Sud
165 chemin du Grand Revoyet
69495 PIERRE BENITE CEDEX
FranceHôpital Foch
40 rue Worth
92150 SURESNES
FranceHôpital Nord Franche-Comté - Site de Trévenans
100 route de Moval
90400 TREVENANS
France