Hydroxychloroquine en traitement d’épargne cortisonique de la sarcoïdose extra-pulmonaire

À propos

La sarcoïdose est une maladie de cause inconnue à ce jour, qui touche principalement les poumons et le système lymphatique. Elle touche des personnes dans le monde entier. La sarcoïdose peut aussi atteindre d’autres organes et empêcher leur fonctionnement normal.
Lorsqu'un traitement est nécessaire, les corticoïdes (la prednisone donnée comme médicament) sont les premiers traitements utilises mais du fait du besoin de traiter les patients longtemps, des effets secondaires peuvent apparaitre. Il est donc tres important de pouvoir diminuer leur dose le plus rapidement possible (pour atteindre la dose efficace la plus faible). Pour pouvoir baisser la prednisone et diminuer ses effets secondaires, des médicaments complémentaires sont souvent utilisés (qui ne doivent pas avoir autant d’effets secondaires et prendre le relais pour traiter la maladie).
La chloroquine et sa ≪ cousine ≫, l’hydroxychloroquine, sont des médicaments connus depuis plus de 60 ans, initialement utilises pour traiter le paludisme. Ils sont aussi utilisés depuis les années 1960 par les médecins pour pouvoir diminuer la dose de prednisone et traiter la sarcoïdose. Pourtant, ces molécules n’ont pas été testées dans des conditions scientifiques satisfaisantes pour démontrer leur efficacité dans la sarcoïdose, notamment lorsque la maladie touche d’autres organes que les poumons. Aujourd’hui, l’hydroxychloroquine est fréquemment utilisée dans des maladies inflammatoires comme la polyarthrite rhumatoïde et le lupus. Ses effets secondaires sont rares et bien connus.
Nous souhaitons évaluer l’efficacité de ce médicament dans de bonnes conditions scientifiques pour savoir s’il peut être un traitement complémentaire de la sarcoïdose extra-pulmonaire non sévère.
L’objectif principal de la recherche est de démontrer que les patients recevant de l’hydroxychloroquine pourraient être traités moins longtemps par prednisone avec un taux de rechutes de la sarcoïdose moins important (au bout d’un an) que les patients qui reçoivent un placebo (molécule inactive a la place de l’hydroxychloroquine).
Pour cela nous allons comparer des patients adultes atteints de sarcoïdose touchant des organes autres que les poumons et qui ont besoin de débuter un traitement par prednisone. Cette étude ne s’adresse qu’aux patients ayant des formes peu sévères, ne nécessitant pas des médicaments plus forts (comme les immunosuppresseurs).
Si vous acceptez de participer, votre participation à l’étude entière durera deux ans : un an ou vous recevrez, au hasard, soit le médicament actif soit le placebo (sans que ni vous, ni le médecin ne sachent lequel) suivi d’un an de suivi libre (ou les médecins peuvent vous prescrire ou non le traitement à l’étude). La phase d’essai clinique ≪ en double aveugle ≫ dure une année.
Pour montrer une différence entre le traitement expérimental et le placebo, il faut comparer deux groupes de 70 patients (140 au total).
L’étude est menée dans toute la France dans 21 centres, pendant 5 ans au total.