I-MICRO : Iloprost dans le traitement du choc septique avec persistance de troubles de la microperfusion : Etude multicentrique randomisée et contrôlée en double aveugle.

À propos

Vous êtes hospitalisé dans un service de soins intensifs car vous présentez un choc septique.
Le choc septique est dû à une infection causée, par des bactéries, virus ou champignons.
Les principaux et les plus fréquents troubles du choc septique sont : une tension artérielle basse ne permettant plus d'oxygéner les organes malgré le traitement ; une augmentation de la fréquence cardiaque ; une augmentation de la fréquence respiratoire. D’autres symptômes appelés troubles de la microcirculation sont : des signes cutanés, liés à la vasoconstriction périphérique: marbrures précoces apparaissant au niveau des genoux et s'étendant progressivement, cyanose des extrémités (extrémités bleues) avec froideur de la peau, perturbation de la température corporelle (hyper ou hypothermie)…
Le choc septique est donc une urgence médicale, votre médecin effectuera tous les examens et décidera du traitement nécessaire à votre prise en charge. La réanimation initiale permet souvent de « normaliser » les paramètres relatifs à votre tension, et à votre fonction respiratoire, mais certains patients comme vous vont conserver des troubles de la microcirculation c’est à dire : une persistance de marbrures, d’un temps de recoloration cutané allongé, de cyanose (coloration bleutée). Ces anomalies peuvent entrainer une mauvaise oxygénation des organes et donc empêcher leur bon fonctionnement. La persistance de ces anomalies est associée à une surmortalité.
Nous vous proposons de participer à une recherche clinique dont l’objectif est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de l’utilisation de l’ILOMEDINE intraveineuse pour corriger les troubles de la microcirculation chez des patients en choc septique persistant.
Plusieurs arguments nous ont donné l’idée de cette recherche :
- L’ILOMEDINE est un médicament déjà connu et largement utilisé qui a fait la preuve de son efficacité pour la prise en charge des phénomènes de Raynaud (troubles de la circulation sanguine au niveau des doigts, des orteils, du nez et des lobes d'oreilles), ou encore la maladie de Buerger (une maladie rare qui associe une inflammation et des thromboses des artères et veines des mains et/ou des pieds).
- De par son action vasodilatatrice sur la microcirculation, l’ILOMEDINE semble être dans cette population de patients septiques avec troubles cliniques persistant de la microcirculation une option thérapeutique à étudier afin d’améliorer la perfusion microcirculatoire, dans le but d’améliorer le pronostic.
Il est prévu d’inclure 236 personnes présentant un état de choc septique dans des établissements de soins dans une vingtaine de centres hospitaliers en France et un centre hospitalier en Belgique.