Imagerie Innovante et BIOmarqueurs cognitifs pour prédire la progression de la maladie de Huntington

I2BIO-HD

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Henri Mondor (HUHMN)

Investigateur coordonnateur

BACHOUD LEVI Anne-catherine

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

Population

Patients et sujets sains

Clinical Trials
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Vous êtes invité(e) à participer, en tant que personne non symptomatique ou symptomatique de la maladie de Huntington ou volontaire sain, à une étude dont l’objectif est d’identifier de nouveaux marqueurs biologiques qui sont des indicateurs cliniques ou biologiques au sein de multiples domaines (neuro-imagerie, neurologie, cognition, biologie et/ou génétique). L’objectif est de définir un nouveau score permettant de mesurer précocement l’évolution clinique des personnes atteintes de la maladie de Huntington (MH), d’identifier différentes possibilités d’évolution des tableaux cliniques, et d’identifier les meilleurs prédicateurs de ces profils d’évolution.
Dans la recherche proposée, seront identifiés, évalués et validés de nouveaux biomarqueurs au niveau clinique, biologique et d’imagerie.
Pour ce faire, les participants seront suivis à l’Hôpital Henri-Mondor (Créteil) au sein du Service de Neurologie et du Centre d’investigation Clinique (CIC) mais également dans le Service Hospitalier Frédéric Joliot (centre d'imagerie installé à Orsay) sur une période de deux ans. Les participants devront réaliser des évaluations neurologiques et neuropsychologiques, des prélèvements biologiques ainsi que des examens d’imageries cérébrales (Imagerie par résonnance magnétique, IRM sans produit de contraste) au cours des visites programmées au sein de l’Hôpital Henri Mondor. En complément, des examens d’imageries cérébrales spécifiques (Imagerie par résonnance magnétique, IRM sans produit de contraste ; Tomographie par émission de positons (TEP) avec une administration par voie intraveineuse d’un radiotraceur) seront réalisés au sein du Service Hospitalier Frédéric Joliot.

Critère d'inclusion

  • Pour tous les participants :
  • Âge ≥18 ans et ≤65 ans
  • Information et recueil du consentement écrit
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale, ayant droit ou droit d'ayant droit
  • Contrôles sains
  • Score fonctionnel UHDRS TFC = 13
  • Score UHDRS moteur TMS < 6 Sans maladie génétique connue et sans relation directe avec un patient MH ou des ancêtres familiaux porteurs de la mutation MH (ou connaissant leur statut génétique avec CAG < 36).
  • Porteurs manifestes
  • Nombre de GAC ≥ 40
  • Score CAP ≥ 250
  • 10 ≤ TFC ≤ 13
  • TMS >5 si TFC=13
  • Niveau de confiance diagnostique = 4
  • Âge d'apparition de la maladie > 20 ans
  • Patients physiquement capables de signer le consentement
  • Porteurs prémanifestés
  • Nombre de GAC ≥ 40
  • Score CAP ≥250
  • CFT = 13
  • TMS < 6
  • Patients physiquement capables de signer le consentement

Critère d'exclusion:

  • Participant sous tutelle ou curatelle
  • Trouble neurologique ou psychiatrique non lié à la MH
  • Maladie intercurrente pouvant avoir un impact sur la performance du participant
  • Maladie neurologique progressive chronique
  • Claustrophobie
  • Lésion cérébrale non liée à la MH
  • Pacemaker, métal intracorporel, clip intracérébral, tout corps étranger métallique : appareil électronique cardiaque implantable tel que stimulateurs cardiaques, défibrillateurs automatiques implantables, etc., corps étrangers intraoculaires métalliques, systèmes de neurostimulation implantables, implants cochléaires/implants auriculaires, pompes à perfusion de médicaments (administration d'insuline, analgésique médicaments), ou pompes de chimiothérapie) : si possible, le patient doit retirer le dispositif.
  • Cathéters avec composants métalliques (cathéter Swan-Ganz), fragments métalliques tels que balles, plombs de fusil de chasse et éclats métalliques, clips d'anévrisme de l'artère cérébrale, implants dentaires magnétiques, extenseur de tissu, membre artificiel, prothèse auditive, piercing tel que stimulateur cardiaque,
  • Hypersensibilité connue à la préparation radiopharmaceutique (excipients de la préparation radiopharmaceutique)
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Personne bénéficiant de l'aide médicale d'État
  • Personne privée de liberté
  • Personne participant ou ayant participé à une étude interventionnelle de moins de 3 mois ou sans limite de temps dans un essai de greffe de neurones ou de thérapie génique.
  • Personne participant ou ayant participé à un protocole de recherche avec une injection radiopharmaceutique depuis moins de 12 mois.
  • Trouble neurologique ou psychiatrique non lié à la MH
  • Maladie intercurrente pouvant avoir un impact sur la performance du participant
  • Maladie neurologique progressive chronique
  • Claustrophobie
  • Lésion cérébrale non liée à la MH
  • Pacemaker, métal intracorporel, clip intracérébral
  • Enceinte, allaitante ou voulant procréer pendant la participation à l'étude.
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • CEA - Service Hospitalier Frédéric Joliot

    4 place du Général Leclerc
    91401 ORSAY CEDEX
    France

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