Impact de CardiolRxMC sur la récupération myocardique chez les patients atteints de myocardite aiguë.

Critères d’inclusion:

1. Hommes et femmes de 18 ans ou plus
2. Diagnostiqué avec une myocardite aiguë incluant :
   1. Critères cliniques (symptômes de douleur thoracique, d'arythmie ou d'essoufflement, ou antécédents de maladie de type viral), de préférence suivis d'une troponine PLUS élevée
   2. Diagnostic CMR (critères de Lake Louise) dans les 10 jours précédant la randomisation OU
   3. Biopsie endomyocardique (EMB) montrant une inflammation cellulaire et/ou une immunohistochimie compatible avec une inflammation.
3. Sujets de sexe masculin ayant des partenaires en âge de procréer qui ont subi une vasectomie ou qui sont prêts à utiliser des méthodes de contraception à double barrière pendant la conduite de l'étude et pendant 2 mois après la dernière dose du médicament à l'étude.
4. Femmes en âge de procréer désireuses d'utiliser une méthode de contraception acceptable dès l'administration du médicament à l'étude et pendant au moins 2 mois après la fin de l'étude. Sinon, les femmes doivent être ménopausées.

Critères d’exclusion:

1. Maladie coronarienne (MC) définie comme une sténose supérieure à 50 % dans une artère coronaire épicardique majeure
2. Maladie cardiaque valvulaire grave
3. Incapacité à subir en toute sécurité une CMR, y compris l'administration de gadolinium
4. Débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) < 30 ml/min
5. Taux élevé d'alanine aminotransférase (ALAT) ou d'aspartate aminotransférase (ASAT) > 5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ou ALAT ou ASAT > 3 fois la LSN plus bilirubine > 2 fois la LSN.
6. Sepsis, défini comme une bactériémie documentée au moment de la présentation ou une autre infection active documentée.
7. Dysfonctionnement ventriculaire gauche (VG) sévère nécessitant un support inotrope, un dispositif d'assistance ventriculaire gauche (DAVG) ou d'autres dispositifs d'assistance circulatoire, ou besoin urgent de transplantation
8. Preuve documentée par biopsie de myocardite à cellules géantes ou à éosinophiles
9. Antécédents d'arythmie ventriculaire soutenue
10. Syndrome coronarien aigu dans les 30 jours
11. Intervention coronarienne percutanée dans les 30 jours
12. Antécédents d'allongement de l'intervalle QT ou d'intervalle QTc > 500 msec
13. Traités avec des inducteurs puissants CYP3A4 ou CYP2C19, comme indiqué dans l'annexe 17.8
14. Traité par digoxine et/ou antiarythmiques de type 1 ou 3
15. Participation actuelle à toute étude de recherche impliquant des médicaments ou des dispositifs expérimentaux
16. Incapacité ou refus de donner un consentement éclairé
17. Abus continu de drogue ou d'alcool
18. Femmes enceintes ou qui allaitent
19. Diagnostic actuel du cancer, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome
20. Tout facteur qui rendrait improbable que le patient puisse se conformer aux procédures de l'étude
21. Sur n'importe quel cannabinoïde au cours du mois dernier
22. Poids corporel > 170 kg
23. Présentant une tendance suicidaire selon le C-SSRS, administré lors du dépistage